FUNGAN 150 mg 2 kapsül

FUNGAN 1 numara açık pembe/açık pembe sert jelatin kapsül içinde beyaz toz bulunmaktadır.

FUNGAN, antifüngal adı verilen ve mantar hastalıklarına karşı kullanılan bir grup ilaçtan biridir. Etkin madde flukonazoldür.

FUNGAN. mayalar dahil mantarlardan kaynaklanan enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılır. Mantar enfeksiyonlarının en yaygın nedeni Candida adı verilen bir mayadır.

Bu ilacı doktorunuz genital pamukçuk, vajinada veya peniste enfeksiyon için size verecektir.

Eğer,

•    Aşağıdakilere aşırı duyarlılığınız olduysa:

•    FUNGAN’ın herhangi bir bileşenine

•    Mantar enfeksiyonu tedavi etmek için aldığınız diğer ilaçlara.

Aşırı duyarlılık belirtileri kaşınma, ciltte kızarma veya nefes alma zorluğunu kapsayabilir.

•    Alerjiyi tedavi etmeye yönelik antihistamin olan terfenadin veya astemizol alıyorsanız

•    Mide bozulması için kullanılan sisaprid alıyorsanız

•    Şizofreni hastasıysanız ve şizofreni, psikotik depresyon gibi psikiyatrik hastalıkların tedavisinde etkili (antipsikotik) ilaç olan pimozid alıyorsanız

•    Kalp ritim bozukluğu için kinidin içeren ilaç alıyorsanız.

Eğer,

•    16 yaşından küçükseniz

•    Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa

•    Kanınızdaki potasyum, kalsiyum veya magnezyum düzeyleri anormalse

•    Özellikle AIDS ve kanser gibi ciddi hastalığınız varsa

•    Potansiyel olarak birden fazla eş zamanlı karaciğeri zedeleyen    veya    tahriş eden    ilaç

alıyorsanız ve karaciğer dokularınızı öldürecek (hepatik nekroz) altta yatan hastalık oluşursa. Flukonazol ile karaciğerinizin zedelenmesi veya tahriş olması durumu geri dönüşümlüdür. Tedavi sırasında ciddi karaciğer hasarı oluşması durumuna karşı doktorunuz sizi takip edecektir, gerekirse ilacınızı kesebilir.

•    Toksik epidermal nekroliz ve Stevens-Johnson sendromu    gibi    döküntülü    deri

reaksiyonlan gelişirse. Sıvı dolu kabarcık özelliği gösteren bozukluk veya genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu oluşursa doktorunuz tedavinizi kesebilir.

•    Günde 400 mg’dan az terfenadin içeren ve alerji tedavisinde kullanılan bir ilaç alıyorsanız

•    Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşın duyarlılık gelişirse

•    Kandaki iyon ve minerallerde dengesizlik (elektrolit bozukluğu) varsa

•    FUNGAN ile birlikte başka ilaç kullanıyorsanız

•    Karaciğerde bir enzim olan CY3A4 tarafından yıkılmayan fakat kalbin elektriksel

etkinliğine ait kayıtta (EKG) QT aralığını uzattığı bilinen eşzamanlı ilaç alıyorsanız Flukonazol dahil bazı azol grubu ilaçlar ile kalbin elektriksel    etkinliğine    ait    kayıtta

(EKG) QT dalgası denilen aralığın uzadığı gözlenmiştir.

•    Kalp ritim sorunlan dahil kalp hastalığınız varsa

•    Doğuştan veya belgelenmiş kalpte ciddi atım düzensizliğine    ve    ani    ölümlere    yol

açabilen bir durum varsa

•    Özellikle kalp yetmezliği olduğunda kalp adalenizde ani başlayan veya süregelen hastalığınız varsa

•    Kalbiniz dakikada 60’dan az atıyorsa (sinüs bradikardisi)

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen

doktorunuza danışınız.

Bu konuda özel bir durum yoktur.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz tersini söylemedikçe hamilelik esnasında FUNGAN kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız■

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Araç veya makine kullanırken, ara sıra baş dönmesi veya nöbet ortaya çıkabileceği dikkate alınmalıdır.

Bu tıbbi ürün laktoz ihtiva eder. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

FUNGAN ile alınmamaları gerektiğinden, derhal doktorunuza bildiriniz.

•    Alerjiyi tedavi etmeye yönelik antihistamin olan terfenadin veya astemizol içeren bir ilaç alıyorsanız

•    Mide bozulması için kullanılan sisaprid içeren bir İlaç alıyorsanız

•    Şizofreni hastasıysanız ve antipsikotik ilaç olan pimozid içeren bir ilaç alıyorsanız

•    Kalp ritim bozukluğu için kinidin içeren ilaç alıyorsanız,

FUNGAN ile bir antibiyotik olan eritromisinin birlikte kullanımı tavsiye edilmez.

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız bunu doktorunuza bildiriniz. FUNGAN ile etkileşim gösterebilecek bazı ilaçlar şunlardır, bu tıbbi ürünler ile birlikte kullanımı önlem ve doz ayarlaması gerektirir:

•    Anestezide kullanılan alfentanil, fentanil

•    Depresyon tedavisinde kullanılan amitriptilin ve nortriptilin

•    Ciddi mantar hastalıkları için kullanılan Amfoterisin B

•    Kan pıhtılarını önlemek için kan incelten varfarin (veya benzer ilaçlar)

•    Bir antibiyotik olan azitromisin

•    Uyumanıza yardımcı olan veya kaygı, endişeye karşı midazolam, triazolam gibi benzodiazepinler

•    Kan basıncını düşürücü olan ve bazı kalp hastalıklarında da kullanılan nifedipin, isradipin, amlodipin, verapamil ve felodipin gibi kalsiyum kanal blokerler

•    Eklem kireçlenmesi tedavisinde kullandan selekoksib

•    Kanser tedavisinde kullanılan siklofosfamid

•    Sıtma tedavisinde kullanılan halofantrin

•    Atorvastatin ve simvastatin gibi CYP3A4 ile veya fluvastatin gibi CYP2C9 ile metabolize edilen, lipid bozukluklan için kullanılan HMG-Co A redüktaz inhibitörleriyle

•    Kan basıncını düşürücü olan losartan

•    Eroin bağımlılığının tedavisinde kullanılan metadon

•    Naproksen, lomoksikam, meloksikam, diklofenak gibi ağn, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar

•    Doğum kontrol ilacı olan oral kontraseptifler

•    Endojen steroidler

•    Akut organ reddi ve antiinflamasyon için kullanılan prednizon

•    AIDS hastalığı tedavisinde kullanılan sakinavir

•    Çeşitli kanserlerin tedavisinde kullanılan vinka alkaloidleri

•    A Vitamini

•    Kloıpropamid, glibenklamid, glipizid veya tolbutamid gibi şeker hastalığı ilaçları

•    Sıvı retansiyonu ve yüksek kan basıncını tedavi etmek için kullanılan hidroklorotiazid gibi su tabletleri

•    Sarayı kontrol altına almak için kullanılan fenitoin, karbamazepin

•    Enfeksiyonlara yönelik antibiyotik olan rifampisin veya rifabutin

•    Organ nakil reddini Önlemek için siklosporin veya takrolimus

•    Astımı kontrol etmek için kullanılan teofılin

•    İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü (HIV) ile enfekte olan hastalarda kullanılan AZT olarak da bilinen zidovudin

•    Martar enfeksiyonlarını önlemek için kullanılan vorikonazol

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve ıhrzJ uygulama sıklığı için talimatlar:

Genital pamukçuk    Tek doz olarak 150 mg

Tekrarlayan vajinal mantar hastalığınızın görülme sıklığını azaltmak için, ayda bir kez 150 mg’lik bir doz kullanılabilir. Tedavi süreniz kişiden kişiye değişmekle birlikte, 4-12 ay arasında olmalıdır. Bazı hastalara daha sık aralarla verilmesi gerekebilir.

Semptomatik genital mantar hastalığı olan çiftlerin tedavisi doktorunuz tarafından dikkate alınacaktır.

Doktorunuz kültür ve diğer laboratuvar çalışmalarının sonuçları bilinmeden önce tedavinize başlayabilir. Sonuçlar belli olduğunda, tedavi gerektiği şekilde doktorunuz tarafından düzenlenecektir.

Mantar şikayeti ile başvuran hastanın eşinin/partnerinin tedavisi de değerlendirilmelidir.

Ağızdan alınır.

Vajinal pamukçuk (candidat balanitis) tedavisinde ağız yolu ile tek bir kapsül olarak alınır. Kapsüller bütün olarak bir bardak su ile yutulmalıdır.

İlacınız aç veya tok kamına alınabilir.

16 yaşından küçük çocuk hastalarda tek doz flukonazolün, doktor gözetimi haricinde kullanımı önerilmemektedir.

Normal yetişkin dozu, böbrek sorunlarınız yoksa verilecektir.

Tek bir doz gerektiren tedavide doz ayarlaması gerekmemektedir. Doktorunuz, böbrek enfeksiyonunuza bağlı olarak dozunuzu değiştirebilir.

Karaciğer yetmezliği:

Mevcut deği1.

Eğer FUNGAN'm etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir İzleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Doktorunuzun size söylediği miktardan daha fazlasını almayınız. Çok fazla FUNGAN aldıysanız, kendinizi kötü hissedebilirsiniz.

FUNGAN’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Doktorunuz size söylemediği sürece FUNGAN almayı durdurmayınız. FUNGAN almayı kesmeniz gereken durumlarda sizin için en iyi yöntemi doktorunuz belirleyecektir. FUNGAN kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz olursa doktorunuza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi FUNGAN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Ciddi aleıjik reaksiyonlar seyrek görülse de birkaç kişi alerjik reaksiyon gösterir. Aşağıdaki semptomlardan herhangi birini yaşıyorsanız, derhal doktorunuza bildiriniz:

•    Ani hırıltı, nefes alma zorluğu veya göğüste sıkışma

•    Göz kapakları, yüz veya dudaklarda şişme

•    Tüm vücutta kaşıntı, ciltte kızarma veya kaşıntılı kırmızı lekeler

•    Deri döküntüsü

•    Kabarmaya neden olan, döküntü gibi şiddetli deri reaksiyonları    (ağzı    ve    dili    de

etkileyebilir).

•    AIDS hastasıysanız, FUNGAN dahil ilaçlara şiddetli deri reaksiyonları    gösterme

olasılığınız daha yüksektir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

Çok yaygın    :    10 hastanın en az 1 inde görülebilir.

Yaygın    :    10 hastada birden az, fakat 100 hastada birden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastada birden az, fakat 1000 hastada birden fazla görülebilir. Seyrek    :    1.000 hastada birden az görülebilir.

Çok seyrek    :    10.000 hastada birden az görülebilir.

Bilinmeyen    :    Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

10 hastanın en az 1 ’inde görülen çok yaygın yan etkiler:

•    Hasta hissetmek

•    Midede rahatsızlık

•    İshal

•    Gaz

»    Döküntü

•    Baş ağrısı

Bu yan etkiler hafif yan etkilerdir. Eğer rahatsız hissetmenize sebep olur veya uzun süre devam ederse doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Diğer yan etkiler:

•    Kaşınma

•    Hastalanma

•    Nöbet

•    Beyaz kan hücreleri    sayısında azalma

•    Kanda yüksek kolesterol, yağ veya tuz seviyeleri

•    Karaciğerde hasar ve gözlerin ve derinin sararması (sarılık)

•    Saç dökülmesi

•    Sersemlik

•    Tat bozukluğu

•    Kalp ritminde değişiklik

■    Uykusuzluk

•    Uykululuk hali

•    Kas ağrısı » Yorgunluk

•    Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

FUNGAN'ı çocuklann göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FUNGAN'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi: İ.E. Ulagay İlaç Sanayi TÜRK A.Ş. Davutpaşa Cad. No: 12 (34010) Topkapı-İSTANBUL

Üretim yeri: İ.E. Ulagay İlaç Sanayi TÜRK A.Ş. Davutpaşa Cad. No: 12 (34010) Topkapı-İSTANBUL

tarihinde onaylanmıştır.