TIROMEL 25 mcg 100 tablet

TİROMEL beyaz düz bir yüzü ortadan çentikli yuvarlak 100 tabletlik blister içeren ambalajlarda sunulur.

TİROMEL, tiroid hormonu verilmesi gereken her vakada kullanılır. Hafif, orta veya ağır tiroid hormonu eksikliğinde, basit guatrda ve tiroid hormonu eksikliğine bağlı hastalıkların tedavisinde kullanılır.

Tiroid hormon eksikliğinin diğer tiroid hastalıklarından ayırımına yarayan baskılama testinin uygulanmasında da kullanılır.

• Teşhis edilmiş ancak tedavi edilmemiş böbreküstü bezi yetersizlik durumunda

•    Tedavi edilmemiş tirotoksikozda (tiroid hormonunun kanda aşırı artması durumu)

•    İlacın içerisindeki maddelere karşı aşırı duyarlılık durumlarında

• Angina pektoris’te (göğüs ağrısı ve sıkışma hissi), kardiyovasküler sistem hastalığı bulunan hastalarda ve yaşlılarda kullanılırken çok dikkatli olunmalıdır.

• Pıhtılaşmayı önleyici ilaç alan hastalarda, ilacın dozunun tekrar ayarlanması gereklidir.

• Diyabetik hastalarda yüksek dozlarda alındığında stabiliteyi bozabilir.

• Tiroid hormonlarını şişmanlık tedavisinde tek başma veya diğer ilaçlarla birlikte kullanmayınız.

• Tiroid hormonlarını erkek veya kadm kısrlık tedavisinde tek başına veya diğer ilaçlarla birlikte eğer tiroid bezinin az çalışma durumu yoksa kullanmayınız,

“Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.'’

Yiyecek ve içeceklerle etkileştiğine dair bir veri bildirilmemiştir.

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tiroid hormonları anne sütüne çok düşük oranda geçerler, ancak süt veren annelerde kullanılırken dikkatli olunmalıdır.

TİROMEL’in araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir olumsuz etkisi bildirilmemiştir.

TİROMEL 60 mg Laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı duyarlılığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

■    TİROMEL, oral antikoagülanlarla (pıhtılaşmayı engelleyen ilaçlar) birlikte kullanıldığında hastaların çok dikkatle izlenmeleri gerekir. Antikoagülan ilaç dozunun azaltılması gerekebilir.

■    İnsülin veya ağız yoluyla kullanılan kan şekerini düşüren ilaç alan hastalar tiroid hormon tedavisi başlanırken çok yakından izlenmelidir.

■    Kolestiramin (barsakta kolesteolü bağlayarak vücuttan atan bir ilaç) kullanan hastalarda tiroid hormonu ve kolestiramin uygulamaları arasmda 4-5 saatlik bir ara bulunmalıdır.

■    Tiroid bezi çalışmayan ve tiroid hormon tedavisi alan hastalara doğum kontrol hapı verilmesi durumunda tiroid hormon dozunun arttırılması gerekebilir.

■    Tiroid hormonları ile birlikte kullanıldıklarında antidepresanlarm etkisi artabilir. Bu uygulamalar sırasında kalp ritminin bozulduğu gözlenmiştir. Tiroid hormon aktivitesinde de artış ortaya çıkabilir.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

TİROMEL’in günde tek doz alınması önerilir. Tiroid hormonlarının dozajı kullanılma nedenine bağlı olarak belirlenir ve her hastada dozaj tedavi cevabına ve laboratuvar bulgulara göre kişiselleştirilmelidir.

TİROMEL ağız yoluyla alınır.

Tedaviye günlük 5 mikrogram dozla başlanmalı ve gerekli doza ulaşılıncaya kadar doz

önerilen aralıklarla 5’er mikrogram arttırılmalıdır.

Tedaviye günlük 5 mikrogram dozla başlanmalı ve gerekli doza ulaşılıncaya kadar doz önerilen aralıklarla 5’er mikrogram arttırılmalıdır.

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

TİROMEL’in böbrek/karaciğer hastalıklarında kullanımına ilişkin bir uyarı bulunmamaktadır.

Eğer TİROMEL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Aşırı dozaj durumunda, baş ağrısı, irritabilite, terleme, sinirlilik, kalp atımının hızlanması, barsak hareketlerinde artma ve adet düzensizlikleri görülebilir. Göüğs ağnsı ve kalp yetmezliği gelişebilir veya şiddetlenebilir. Aşırı dozaj m tedavisi için doz azaltılmalı ya da belirtiler görülürse ilaç geçici olarak kesilmelidir.

TİROMEL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

TİROMEL ile tedavi sonlandırıldığında harhangi bir etki oluştuğuna dair bilgi bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi TIROMEL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, TİROMEL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz :

• Soluk almada zorluk,

• hızlı nefes alıp verme,

• göğüs ağrısı,

• kalp atımının hızlanması,

• yüz, dudak, dil veya boğazda şişme,

• ani kan basmcı düşmesi,

• yaygın ve şiddetli kızarıklık, kaşmtı, kurdeşen (ürtiker),

Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TİROMEL’e karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatınlmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Ateş, baş ağrısı, baş dönmesi, fenalık hissi, kasta istemsiz kasılma başlaması

Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz :

• Tiroid hormonu artışı - çarpıntı, ateş basması, terleme, saç dökülmesi, sinirlilik, sıcağa tahammülsüzlük,

• büyüme hormonunda azalma - boy kısalığı, gelişme geriliği,

• kemik erimesi - menopoz sonrası sık kırık yaşanması, kemik ağrısı,

• tansiyon yüksekliği

Bunlar TİROMEL’in hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

TİROMEL ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TIROMEL'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TIROMEL'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

İbrahim Hayri Barut Veresesi

Eski Büyükdere Cad. Ayazağa Yolu No:5 34398

Maslak / İstanbul

Tel: 0212 366 84 00

Faks: 0212 276 20 20

Üretici:

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Tunç Cad. Hoşdere Mevkii, Özgür Nakliyat Yanı No : 3 Hadımköy / İstanbul Tel: (0212) 622 66 00 Faks: (0212) 623 19 52