SODYUM BIKARBONAT %8.4 IV infüzyon için çözelti içeren 10 ampül

SODYUM BİKARBONAT, etkin maddesi olarak sodyum bikarbonat içeren

bir ampuldür. Her 10 mL'sinde 0,84 g sodyum bikarbonat içeren 10 mLTik ampullerde

piyasaya verilmiştir.

SODYUM BİKARBONAT, kalp durması (kardiyak arrest) sonrasında, vücut pH’sını normale döndürmek için kullanılmaktadır. Kalp durması esnasında vücutta aşırı miktarda asit ortaya çıkar ve sodyum bikarbonat enjeksiyonu ile artan asit miktarı normale döndürülür.

Eğer;

- Böbrek yetmezliğiniz varsa.

- Metabolizma veya solunum sisteminde asit-baz dengesizliğiniz varsa (metabolik veya respiratuvar alkaloz),

- Kan basıncınız yüksekse (hipertansiyon),

- Ödeminiz varsa,

- Kalbiniz vücudunuza ihtiyacı olan kam pompalayamıyorsa (konjestif kalp yetmezliği),

- Böbrek taşı hikayesi ile birlikte potasyum eksikliğiniz varsa veya serum kalsiyum seviyesiniz düşükse,

- Solunum yetersizliğiniz varsa (hipoventilasyon),

- Klor eksikliğiniz varsa veya serum sodyum seviyesiniz yüksekse.

Eğer;

- Hamileyseniz

- Emziriyorsanız

Kullanım yolu nedeniyle besinlerle herhangi bir etkileşimi yoktur.

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tıbbi zorunluluk olmadıkça gebelik süresince kullanılması önerilmez.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Damar yoluyla bu ilaç veriliyorsa, emzirmeyiniz.

SODYUM BİKARBONAT %8.4 IV İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL’ün araç ve makine kullanımına etkisi bulunmamaktadır.

Bu tıbbi ürün her ampulde 230 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

SODYUM BİKARBONAT %8.4 IV İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL’ün aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır.

- Kortikosteroid ve kortikotropin (örneğin eklem iltihabı (artrit) tedavisi için kullanılır.)

- Tetrasiklinler özellikle de doksisiklin (antibiyotik)

- Kinidin (kalp rahatsızlığı için kullanılır),

- Amfetamin,

- Efedrin (burun tıkanıklığı için kullanılan spreylerde bulunabilir.)

- Psödoefedrin (örneğin gribal enfeksiyonda kullanılan ilaçların içeriğinde bulunabilir.)

- Bumetamid, etakrinik asit, furosemid ve tiyazidler gibi potasyum düzeyini azaltan diüretikler (idrar söktürücü ilaçlar)

- Potasyum destekleyici ürünler

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygulama dozu kandaki asit miktarına bağlı olarak değişmektedir.

Yaygın başlangıç dozu vücut ağırlığının kg’ı başına 1 mmol’dür. Bu ifade vücut ağırlığınız 50 kg ise, size 50 x 1 = 50 mmol SODYUM BİKARBONAT %8.4 IV İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL uygulanacağı anlamına gelmektedir.

Sadece damar içi kullanım içindir.

Çocuk dozu: yaygın doz yavaş intravenöz enjeksiyon ile I mmol/kg.

Prematüre bebeklerde ve yeni doğanlarda % 4,2’lik solüsyonları kullanılabilir veya %

8.4’lük solüsyon 1:1 oranda % 5’lik dekstroz çözeltisi ile seyreltilebilir.

Geriyatrik hastalarda yetişkin dozu kullanımı uygundur.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği ile ilgili olarak yapılmış bir çalışma bulunmamaktadır.

Eğer SOD YUM BİKARBONA T %8.4 IV İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL ’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

SODYUM BİKARBONA T %8.4IV İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Geçerli değildir.

Tüm ilaçlar gibi SODYUM BIKARBONAT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, SODYUM BİKARBONAT %8.4 IV İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

- aşırı hassasiyet

- kas kasılması

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark edersiniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

- Serum potasyum düzeyinde azalma veya serum asit-baz dengesizliği (alkaloz)

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

- Gerginlik hissi

Bunlar SODYUM BİKARBONAT %8.4 IV İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL’ün zayıf yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

SODYUM BİKARBONA T %8.4IV İNFÜZYON İÇİN ÇÖZEL Tİ İÇEREN AMPUL ’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SODYUM BIKARBONAT'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SODYUM BIKARBONAT'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: Farmalas İlaç San. Ve Tic. Ltd. Şti.

Şerilali Mah. Çetin Cad. Yunus Sok. No:29/C Ümraniye-İSTANBUL

Üretim Yeri: İdol İlaç Dolum San. ve Tic. A.Ş.

Davutpaşa Cad. Cebealibey Sok. No:20 Topkapı-İSTANBUL