SAFLUTAN 15 mcg/ml göz damlası 30 pipet

SAFLUTAN göz damlası prostaglandin analogları olarak bilinen bir ilaç sınıfına üye olan tafluprost adlı bir madde içerir. SAFLUTAN göz içi basıncını düşürmek için kullanılır. Göz içi basıncı çok yüksek olduğunda kullanılır. SAFLUTAN açık açılı glokom (gözün ön bölümündeki sıvı akımının çok yavaşlamasına bağlı olarak göz tansiyonunun yükselmesi) adı verilen bir glokom tipini ve aynı zamanda göz hipertansiyonu olarak bilinen bir bozukluğu tedavi etmek için 18 yaş ve üzerindeki yetişkin hastalarda kullanılır. Her iki bozukluk göz içi basıncınızda artışla ilişkilidir ve sonunda görme fonksiyonunuzu etkileyebilirler.

SAFLUTAN, tek dozluk (0.3 ml) plastik ambalajlarda bulunan, berrak, renksiz bir çözeltidir.Bir folyoda 10 tek dozluk damlalık bulunur. SAFLUTAN 30 veya 90 adet tek dozluk damlalık içeren ambalajlarda sunulur. Tüm ambalaj büyüklükleri pazara sunulmayabilir.

Tafluprosta veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık (alerjiniz) var ise kullanmayınız.

SAFLUTAN’ın aşağıdaki etkilere yol açabildiğini ve bunlardan bazılarının kalıcı olabileceğini lütfen unutmayınız:

SAFLUTAN kirpiklerinizin uzamasına, kalınlaşmasına, renginin değişmesine ve/veya sayısının artmasına neden olabilir ve göz kapaklarınızda sıra dışı tüylenmeye yol açabilir.

SAFLUTAN gözlerinizin etrafındaki derinin renginde koyulaşmaya neden olabilir. Çözeltinin fazlasını derinizden silerek uzaklaştırınız. Böylelikle deride kararma riskini azaltabilirsiniz.

SAFLUTAN iris (gözünüz renkli kısmı) renginizi değiştirebilir. Eğer SAFLUTAN sadece bir göze uygulanırsa, tedavi edilen gözün rengi diğer gözden kalıcı olarak farklı hale gelebilir.

SAFLUTAN cilt yüzeyi ile defalarca temas ettiği bölgelerdeki tüylerde uzama, kalınlaşma ve sayılarında artma potansiyeli vardır.

Böbrek sorunlarınız var ise,

Karaciğer sorunlarınız var ise,

Astımınız var ise,

Başka göz hastalıklarınız var ise.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza danışın.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebe kalma olasılığınız varsa, SAFLUTAN tedavisi sırasında etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekir. Gebe iseniz SAFLUTAN’ı kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız SAFLUTAN kullanmayınız.

SAFLUTAN araç ve makine kullanma becerisi üzerinde hiçbir etki göstermez. SAFLUTAN’ı gözünüze damlattıktan hemen sonra bir süre için etrafı bulanık gördüğünüzü fark edebilirsiniz. Görmeniz netleşinceye kadar herhangi bir araç veya makine kullanmayınız.

Başka göz damlaları kullanıyorsanız, SAFLUTAN ve diğer göz damlaları, aralarında en az 5 dakikalık bir süre olacak şekilde uygulayınız.

SAFLUTAN'ı her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız.

Emin değilseniz doktorunuz veya eczacınız ile kontrol ediniz.

Önerilen doz etkilenen göze/gözlere günde bir kez, akşamları 1 damla SAFLUTAN’dır. Doktorunuzun size söylediği miktarda damladan daha fazlasını gözünüze damlatmayınız veya ilacı söylenenden daha sık kullanmayınız. Bu tip uygulama SAFLUTAN’ın daha az etkili olmasına yol açabilir.

SAFLUTAN’ı her iki gözünüze sadece doktorunuz size böyle yapmanızı söylediyse damlatınız.

Sadece göz damlası olarak kullanım içindir. İlacı ağızdan almayınız.

Yeni bir folyoyu açmadan önce:

Folyo zarar görmüşse tek dozluk damlalıkları kullanmayınız. Folyoyu kesikli çizgi hizasından açınız. Folyoyu açtığınız tarihi folyonun üzerinde tarih yazmak için boş bırakılan yere yazınız.

SAFLUTAN’ı her kullandığınızda:

1. Ellerinizi yıkayınız.

2. Folyodan damlalık demetini çıkarınız.

3. Demetten bir tane tek dozluk damlalığı ayırınız.

4. Geri kalan demeti tekrar folyoya koyunuz ve folyoyu kapatmak için kenarından katlayınız.

5. Çözeltinin tek dozluk damlalığın alt kısmında bulunduğundan emin olunuz.

6. Damlalığı açmak için uç kısmını bükerek koparınız.

7. Başınızı arkaya eğiniz.

8. Damlalığın ucunu gözünüze yaklaştırınız.

9. Alt göz kapağınızı aşağı çekip yukarı bakınız.

10. Damlalığı hafifçe sıkıp bir damlanın alt göz kapağınız ile gözünüz arasına düşmesini sağlayınız.

11. Bir an için gözünüzü kapatınız ve gözünüzün iç tarafına parmağınızla yaklaşık bir dakika bastırınız. Bu, göz damlasının gözyaşı kanalından dışarı akmasını önleyecektir.

12. Gözünüzün etrafındaki fazla çözeltiyi silerek uzaklaştırınız.

Doktorunuz size ilacı her iki gözünüze damlatmanızı söylediyse, 7’den 12’ye kadarki basamakları diğer gözünüzde tekrarlayınız.

Tek dozluk damlalıktaki ilaç miktarı her iki gözünüz için yeterlidir. Açılmış damlalığın içinde kalan artık çözeltiyi kullanımdan hemen sonra atınız.

Gözünüze başka ilaçlar uyguluyorsanız, SAFLUTAN ile diğer ilacı uygulama zamanları arasında en az 5 dakika olmasına dikkat ediniz.

Güvenlilik ve etkililik verileri bulunmadığından, 18 yaşından küçük çocuklarda ve ergenlerde SAFLUTAN kullanımı önerilmez.

Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekmez.

Geçmişte veya mevcut durumda böbrek ve karaciğer problemleriniz varsa doktorunuza bildiriniz.

Eğer SAFLUTAN’ın etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

SAFLUTAN'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Size herhangi bir zarar vermeyecektir. Sonraki dozu almanız gereken normal zamanda damlatınız.

İlaç yanlışlıkla yutulursa, lütfen tavsiye için bir hekime başvurunuz.

Bir dozu atlarsanız mümkün olan en kısa sürede damlatınız ve düzenli dozaj takviminize geri dönün.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz damlatmayınız.

Tüm ilaçlar gibi SAFLUTAN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Çok yaygın:

10 hastanın en az 1’inde görülebilir.

Yaygın:

10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan:

100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.

Seyrek:

1,000 hastanın birinden az fakat 10,000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek :

10,000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor :

Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Baş ağrısı

Gözde kaşıntı

Göz tahrişi

Göz ağrısı

Göz kızarıklığı

Kirpik uzunluğunda, kalınlığında ve sayısında değişiklikler

Göz kuruluğu

Gözde yabancı madde hissi

Kirpiklerde renk değişikliği

Göz kapaklarında kızarıklık

Göz yüzeyinde küçük leke tarzında iltihaplanma bölgeleri

Işığa karşı hassasiyet

Göz yaşarmasında artış

Bulanık görme

Gözün detayları görme becerisinde azalma

İris (gözün renkli kısmı) renginde değişiklik (kalıcı olabilir)

Gözlerin etrafındaki derinin renginde değişiklik

Göz kapaklarında şişlik

Gözlerde yorgunluk

Göz yüzeyindeki zarlarda şişme

Gözde akıntı

Göz kapaklarında iltihaplanma

Göz içinde iltihaplanma belirtileri

Gözde rahatsızlık hissi

Göz yüzeyinde zarlarda pigmentasyon (renk değişikliği)

Göz yüzeyinde zarlarda foliküller (kabarcıklar)

Alerjik enflamasyon (iltihaplanma)

Gözde anormal his

Ön kamarada flare (görme bozukluğuna yol açan yüzen cisimler)

Göz kapaklarında sıra dışı tüylenme

Kornea üzerinde bulanık parçalar (gözlerinin saydam tabakasında (kornea) ileri derece hasar olan hastalarda tedavi sırasında kalsiyum oluşması sebebi ile)

İris/üveit (gözün orta tabakası) iltihaplanması

Gözlerde çöküklük

Makula ödemi (görme azalmasına neden olacak şekilde gözün retina tabakasında şişme)

Astımın kötüleşmesi

Nefes darlığı

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SAFLUTAN'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız. Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SAFLUTAN'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:Ashfield Sağlık Hizmetleri Tic.Ltd.Şti.

Sahrayıcedit Mah. Halk Sokak Pakpen Plaza

No: 40-44 Kat 1

Kadıköy /İstanbul

Tel: +90 216 251 7676

Faks: +90 212 280 7042

Üretim Yeri: Laboratoires Unither Coutances,

Fransa