PIO-MET 15/500 mg 60 film tablet

PlO-MET, tip 2 şeker hastalığı (diyabet) tedavisinde yalnızca diğer «g«»fan verilen yMr hastalığı ilaçlan ile kontrol altına alınamayan hastalarda tek başına ya da diğer ağızdan verilen şeker hastalığı ilaçlan ile birlikte kullanılır.

PlO-MET film kaplı tablet 30, 60 ve 90 film kaplı tablet içeren AM/Alfl «nhnhyhı sunulmaktadır. Beyaz renkli, bikonveks, oblong, film Impl» *»Metlcr nlmalr «nıtmimııiftaHır Tip 2 diyabetli hastalarda, vücut yeterli insolin (kan şekerini kontrol eden bir hormon) salgılayamaz veya salgılanan insüline normal cevap almama? Pioglitazon ve merihmıin birlikte, vücudunuzun salgıladığı insfllinln daha iyi kullanılmasını sağlayarak ı«m şekerinin normal seviyeye getirilmesine yardımcı olur.

Doktorunuz PIO-MET tedavinize başladıktan 3*6 ay sonra, tedaviye verdiğiniz yanıtı kontrol edecektir.

2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

PİO—MET’in içeriğindeki pioglitazon, metformin veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşın duyarlılığınız (aleıjiniz) varsa,

Bir kalp krizi veya göğüste şiddetli bir ağn geçirdiyseniz,

Kalp yetmezliğiniz veya kalp yetmezliği öykünüz varsa,

Nefes alıp vermekte güçlük çekiyorsanız,

Karaciğer rahatsızlığını? varsa,

Çok fazla alkol tüketiyorsanız (düzenli olarak alkol kullanıyorsanız veya ara sırada olsa çok fazla miktarda alkol tüketiyorsanız),

Diyabetik ketoasidozunuz varsa (şeker hastalarında açlık durumunda famdn aşın miktarda asit birikimi. Belirtileri; hızlı kilo kaybı, bulantı veya kusma),

Akut koroner sendromunuz (damar sertliği nedeni ile kalp damarlarının daralması) varsa, Böbrek rahatsızlığınız varsa,

Çok fazla susuz kaklıysanız veya ciddi bir enfeksiyon (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) hastalığınız varsa,

X-Ray (örn; MR, röntgen) işlemi için ilaç alacaksanız (damar içine uygulanan ilaçlar), Emziriyorsanız.

Mesane kanseri iseniz veya mesane kanseri hikayeniz varsa,

• İdrarınızda kan varsa ve doktorunuz tarafından bunun nedeni araştınlmamıgg^

Ayrıca, PtO—MET’in 18 yaş altı kullanımında güvenlik ve etkinliği bilinmediği için bu yaş grubunda kullanılmağı önerilmemektedir.

PİO-MET’i aşağıdaki daramlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.

Tiazolldindlon grubu ilaçlar (rosigütazon, pioglitazon) kalp yetenizliğine bağh olarak solunum yetmezliği, Ödem, karaciğerde büyüme Oe belirgin hmtahg» (konjestif kalp yetmezliği) neden olabilir ya da mevcut kopjestif kalp yetmediğini şiddetkndİrebUir. Bu nedenle, bu grup ilaçlar, konjestif kalp yetmezliği olan hastalarda (NYHA aımfi 1-4)

ImlİMitnumılıHır.

O

tnsfllfai ile birlikte çok sıkı takip altındı InıllamlahİHr

Eğer,

Laktik asidoz (kanda laktik asit birikimi) metformin birikimi nedeniyle meydana gelebilen ender; fakat, ciddi bir metabolik hastalıkla birlikte ortaya çıkan rahatsızlıktır. Ağır böbrek yetmezliği olan şeker hastalığı, yetersiz diyabet kontrolü, ketoz (karbonhidrat ve uçucu yağ asit metabolizmasının bozulması sonucu, kan şekeri seviyesinin düşmesi, karaciğer glikojen ve glikoz rezervlerinin tükenmesi, karaciğerde yağ dejenerasyonu ve keton cisimlerinin artışı ile karakterize metabolik bir hastalıktır), uzun süreli diyet, aşın alkol alımı, karaciğer yetmezliği veya doku haşan durumlarında laktik asidoz görülebilir. laktik asidozdan

şOphelenildigı takdirde, doktoramız PlO-MET tedavinizi snnlanHımhilir ve derhal hastaneye yatmlmanız gerekebilir.

Uzun süredir devam eden tip 2 diyabeti, kalp hastalığı olan veya önceden inme geçirmiş nl»n ve piogjlitazan ve insfllin ile tedavi edilen bazı hastalarda kalp yetmediği gelişmiştir. Olağan dışı nefes darlığı veya hızlı kilo alımı ya da bölgesel şişlik (ödem) gibi kalp yetmezliği belirtileri görürseniz hemen doktorunuza bildiriniz.

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

PİO-MET’i yemekle birlikte veya yemeklerden hemen sonra alınız. PtO-METi yemeklerle ^ birlikte veya yemde somasında almak metforminle ilişkili mide-bağırsak belirtilerim azaltabilir.

PİO-MET ile birlikte alkol alınması tavsiye edilmez.

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PIO-MET’in hamilelikte kullanımı önerilmemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PİO-MET, anne sütüne geçebilir, bu sebeple emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

PİO-MET5 in araç ve makine kullanım becerisi üzerinde herhangi bir etkisi yoktur.

PİO-MET her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder, bu dozda herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

PİO-MET lesitin (soya) ihtiva eder. Eğer fiştik ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.

PIO-MET’in aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanılması kan şekerinizi etkileyebilir Kan şekeri seviyelerini kontrol etmek için kullanılan ilaçlar,

Sitokrom P4S0 etkili ilaçlar (gemfibrozil),

Oral kontraseptifler (doğum kontrol ilaçlan),

Alkol,

Furosemid,

Nifedipin,

Katyonik ilaçlar (simetidin, amilorid, digoksin, morfin, prokainamid,    kinin

ranitidin, triamteren, trimetoprim ve vankomisin),

İ7<ıni«7İHl

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. Nasıl kullanılır

Töm ilaçlar gibi PIO-MET’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdaldlerden biri oluna, PİO-METM kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yalan hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, adi tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdaldlerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yalan hastanenin acO bölümüne başvurunuz:

O    (maküler ödem). Bu durum PtO-MET ve benzer ilaçlar alan hastalarda nadir ^ nisa

görülür.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Adi tıbbi mfidahai* gerekebilir.

CİM yan etkiler çok seyrek görülür.

Bunlar PİO-METin hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

PIO-MET’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. PİO-MET’i, 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.

Son knHanma tarihiyle nynmln nl«r«k lmll»ı»ıııry

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PIO-MET'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PIO-MET'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

c

inventim İlaç San. Tlc. Ltd. Şti.

General Ali Rıza OOrcan Cad.

Merter tş Merkezi Bağımsız Bölüm No: 8 Güngören /İSTANBUL Telefon: 0850 20123 23 Faks: 021248224 78 e-mail: info@inventimilac.coin.tr

Üretim Yeri:    Neutec Haç San. Tic. A.Ş.

1. OSB. 1. Yol No: 3 Adapsam / SAKARYA Tel    : 0264 295 75 00

^    Fax : 0264 291 51 98

9