MAXALT 10 mg RAPIDISC 3 ağızda eriyen tablet

MAXALT erişkinlerde ve 12-17 yaş arası pediyatrik hastalarda migren krizlerinin tedavisinde kullanılır ve seçici serotonin 5-HTiB/id reseptör agonisti olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir.

MAXALT ağızda eriyen tablet 10 mg rizatriptan içermektedir. MAXALT bir tarafında modifıye kare çentik bulunan yuvarlak beyaz ila beyazımtrak renkte, nane aromalı tabletlerdir.

MAXALT, saşe içerisinde 3 veya 6 tabletlik blister ambalajda kullanıma sunulmuştur.

Eğer:

Yukarıdakilerden herhangi birinin sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz,

MAXALT kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.

Eğer:

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Eğer MAXALT'ı çok sık kullanırsanız bunun sonucu olarak kronik baş ağrısı oluşabilir. Böyle bir durumda hemen MAXALT kullanmayı bırakmanız gerekebileceğinden dolayı doktorunuza başvurmalısınız.

Doktorunuza belirtileriniz hakkında bilgi veriniz. Doktorunuz migreniniz olup olmadığına karar verecektir. MAXALT'ı sadece migren krizlerinde kullanmalısınız. MAXALT'ı diğer baş ağrısı türlerinin tedavisinde kullanmamalısınız, bu baş ağrısı türleri daha ciddi diğer problemlerle ilişkili olabilir.

Reçetesiz satılan ilaçlar dahil başka herhangi bir ilacı alıyorsanız, yakın zamanda almışsanız veya almayı planlıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz. Buna, bitkisel ilaçlar ve normalde migren için aldığınız ilaçlar dahildir. Bu uyarının nedeni MAXALT’ın bazı ilaçların etki göstermesini etkileyebilmesidir. Aynı zamanda, başka ilaçlar da MAXALT’ı etkileyebilir.

Eğer yemeklerden sonra MAXALT kullanırsanız etkisini daha geç gösterebilir. Aç kamına almanız daha iyi olsa da, ilacı tok kamına da alabilirsiniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

MAXALT hamile kadınlar tarafından alındığında doğmamış bebeğe zararı olup olmadığı bilinmemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Tedaviden sonra 24 saat içerisinde bebeğinizi emzirmemelisiniz.

MAXALT aldığınız zaman uyku hali veya baş dönmesi olabilir. Bu etkilerden herhangi birini yaşıyorsanız araç ve makine kullanmayınız.

MAXALT bir fenilalanin kaynağı olan aspartam içerir.Fenilketonüri hastaları için zararlı olabilir. Her bir rapidisc tablette 3.75 mg aspartam bulunur.

MAXALT mannitol içermektedir. Dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerektirmemektedir.

Aşağıdaki durumlarda MAXALT'ı kullanmayınız:

Yukarıda adı geçen ilaçlar MAXALT ile birlikte kullanıldığında yan etki oluşma riski artabilir.

Ergotamin tipi ilaçlar, örneğin ergotamin, dihidro-ergotamin veya metiserjid gibi ilaçları almak için MAXALT kullandıktan sonra aradan en az 6 saat geçmesini bekleyiniz.

Ergotamin türü bir ilaç kullandıktan sonra MAXALT kullanmak için en az 24 saat bekleyiniz.

Doktorunuzdan MAXALT kullanımının riskleri ve talimatları konusunda bilgi isteyiniz.

MAXALT'ı her zaman doktorunuzun size tarif ettiği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuza

veya eczacınıza danışınız.

MAXALT erişkinlerde nasıl kullanılmalıdır?:

Erişkinlerde önerilen dozu 10 mg'dır.

Eğer 24 saat içerisinde migreniniz tekrarlarsa

Bazı hastalarda migren belirtileri 24 saat içerisinde tekrar ortaya çıkabilir. Eğer migreniniz tekrarlıyorsa bir doz daha MAXALT alabilirsiniz. Her zaman iki doz arasında en az 2 saat geçmiş olmasını bekleyin.

Eğer 2 saat geçtikten sonra hala migren ağrınız varsa

Eğer aldığınız ilk MAXALT dozu kriz sırasında bir yanıt oluşturmuyorsa, aynı krizin tedavisi için ikinci bir doz MAXALT almamalısınız. Ancak bir sonraki krizde MAXALT tedavisine yanıt almanız hala olasıdır.

Eğer durumunuz kötüleşirse lütfen doktorunuza başvurunuz.

MAXALT 12-17 yaş arası çocuklarda nasıl kullanılmalıdır?:

Doktorunuz çocuğunuzun migren krizleri için 10 mg’lık dozlarda MAXALT reçeteleyebilir. Çocuğunuzda migren başağrısı olduğu zaman, çocuğunuzun ilacını doktorun tarif ettiği şekilde aldığından emin olunuz.

Pediyatrik hastalarda 24 saatlik sürede bir dozdan fazla MAXALT kullanımının güvenliliği ve etkinliği çalışılmamıştır.

Halihazırda propranolol alan çocuklarda MAXALT kullanılmamalıdır.

Daha fazla bilgi için doktorunuza danışınız.

Yaşlılarda kullanım:

65 yaşın üstündeki hastalarda MAXALT kullanımının güvenliliği ve etkisi ile ilgili tam bir çalışma mevcut değildir.

Böbrek yetmezliği:

Böbrek hastalığınız varsa MAXALT kullanmamalısınız.

Karaciğer hastalığınız varsa MAXALT kullanmamalısınız.

Eğer halihazırda propranolol ilacı kullanıyorsanız MAXALT kullanmamalısınız.

Eğer MAXALT’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

MAXALT’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer ürünü kullanmanız gerekenden daha fazla kullanmışsanız baş dönmesi, rehavet çökmesi, kusma, bayılma ve kalp ritminde yavaşlama gibi belirtiler görülebilir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Tüm ilaçlar gibi MAXALT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Erişkinlerde yapılan klinik çalışmalarda en sık raporlanan yan etkiler baş dönmesi, uykulu olma hali ve yorgunluktur.

12-17 yaş arası pediyatrik hastalarda yapılan klinik çalışmalarda en sık raporlanan yan etkiler uykulu olma hali, yorgunluk ve bulantıdır.

Aşağıdakilerden biri olursa MAXALT’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Yüz ağrısı, kas ağrısı

• Serotonin sendromu denilen koma gibi yan etkilere neden olabilen sendrom, kan basıncınızın sabit olmaması, vücut ısınızın çok yükselmesi, kas iletişiminizde eksiklik, heyecanlılık ve halüsinasyon

• Karın ağrısına neden olan, kolon (kalın bağırsak) kan damarlarında kasılma da bildirilmiştir.

Ergenlerdeki van etkiler (12-17 vas arası):

12-17 yaş arasındaki ergenlerde yapılan çalışmalarda (MAXALT'ın rapidisc tablet formülasyonunu alan) yan etkiler genellikle erişkinlerde görülen yan etkilerle benzerdir.

Eğer alerjik reaksiyon, serotonin sendromu, kalp krizi veya inme belirtileriniz olursa derhal doktorunuza bildiriniz.

Ek olarak, MAXALT aldıktan sonra alerjik bir reaksiyonu gösteren herhangi bir belirti ile (döküntü veya kaşıntı gibi) karşılaşırsanız doktorunuza bildiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MAXALT'i kullanmayınız.

15-30°C arasındaki oda sıcaklıklarında saklanmalıdır.

Nemden korumak amacıyla alüminyum saşeleri her zaman kutusunda saklayınız.

İlacı almaya hazır olana kadar tablet blisterini dış alüminyum saşeden çıkarmayınız.

Eğer alüminyum saşe zarar görmüşse MAXALT'ı kullanmayınız.

İlaçlar atık su veya evsel çöp yoluyla atılmamalıdır. Artık gerekli olmayan ilaçları nasıl elden çıkaracağınızı eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.

Ruhsat Sahibi:

Merck Sharp Dohme İlaçları Ltd. Şti.

Levent - İstanbul

Üretim yeri:

Catalent UK Svvindon Zydis Ltd.

Swindon - İngiltere

8