LOSANEW PLUS 100/25 mg 28 film kaplı tablet

LOSANEW PLUS, anjiyotensin II reseptör blokörü olan losartan ve bir idrar s (diüretik) olan hidroklorotiyazid kombinasyonudur. Her bir film kaplı tablet, 100 mg potasyum ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir.

1

öktürücü ; losartan

LOSANEW PLUS 28 adet film kaplı tablet içeren alüminyum-alüminyum blister apıbalajda

sunulmaktadır.

San renkli, bir yüzü 100+, diğer yüzü j baskılı, oval, bikonveks film kaplı i tabletler

şeklindedir.

LOSANEW PLUS, aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır.

• LOSANEW PLUS, tek başına losartan veya hidroklorotiyazid ile yeterince kah basıncı kontrol altına alınamayan hastalarda sebebi bilinmeyen yüksek kan basıncının (^sansiyel hipertansiyon) düşürülmesinde kullanılır.

• LOSANEW PLUS yüksek kan basıncı (hipertansiyon) ve kalbin sol odacığı kalınlaşmış (sol ventrikül hipertrofisi) olan hastalarda inme (felç) riskini azaltmak için kullanılır, ancak bu fayda siyah ırka mensup hastalar için geçerli değildir.

• Her iki böbreğinize giden damarlarda daralma (renal arter stenozu) veya tek böbreğiniz var ise veya yakın zamanda böbrek nakli olduysanız,

• Atardamarlarınızda daralma (ateroskleroz), kalbin fonksiyonlarının zayıflamasından ötürü göğüs ağrısı (anjina pektoris) var ise,

• Aort veya mitral kapak stenozu (kalbinizdeki kapakların daralması) veya hipertrofik kardiyomiyopati (kalp kaslarında kalınlaşmaya yol açan bir hastalık) var ise,

ve ateş yapan sistemik lupus    eritamatozus denilen bir hastalığınız var ise,

diyeti uyguluyor iseniz,

• Ameliyat öncesinde veya anestezi almanız gerektiğinde (diş doktorunda dahi) veya paratiroid fonksiyonlarınızı kontrol ettirmek için test yaptıracaksanız lütfen doktorunuza veya ilgili sağlık görevlisine losartan potasyum ve hidroklorotiyazid tabletleri Aldığınızı bildiriniz.

• Primer hiperaldosteronizm denilen bir hastalığınız (adrenal bezde bir arkormallik sonucunda, bu bezde aldosteron hormonu salgısının artması ile ilişkili bir senpromdur) var ise.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

LOSANEW PLUS aç kamına veya besinlerle birlikte alınabilir.

Bu tabletleri alırken alkol kullanmamanız tavsiye edilmektedir. Alkol ve LOSANE]W PLUS tabletleri birlikte birbirlerinin etkisini artırabilirler.

Diyetle alınan aşın miktarda tuz LOSANEW PLUS tabletlerin etkisi ile karşıt etki gösterebilirler.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz (veya hamile kalmış olma olasılığınız varsa) doktorunuza söylerkıelisiniz. LOSANEW PLUS erken hamilelik döneminde tavsiye edilmez. Hamileliğinizin ille 3 ayını doldurduysanız bu ilacı almamanız gerekir çünkü bu evrede kullanıldığında bebeğinize ciddi zararlar verebilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya danışınız.

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

W PLUS iiizin için ise).

a kadar, tehlikeli

önemli

iırafından an önce

varsa bu

Emziriyorsanız veya emzirmeye başlayacaksanız doktorunuza söyleyiniz. LOSANE emziren kadınlara tavsiye edilmez ve mutlaka emzirmek istiyorsanız doktorunuz başka bir tedavi seçebilir (özellikle de bebeğiniz yeni doğmuş veya prematüre doğmu|

Bu ilaç ile tedaviye yeni başladığınızda, ilacm sizde nasıl bir etki gösterdiğini anlayalı özel dikkat gerektiren işler yapmamalısınız (öm. otomobil kullanmak veya makinelerle çalışmak).

LOSANEW PLUS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında bilgiler

Her bir tablet 50 mg laktoz (bir tür şeker) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz t bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almad doktorunuzla temasa geçiniz.

LOSANEW PLUS lesitin (soya yağı) ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya aleıjiniz tıbbi ürünü kullanmayınız.

LOSANEW PLUS içeriğinde bulunan hidroklorotiyazid gibi idrar söktürücü madd^l ilaçlarla etkileşebilir.

er diğer birlikte

Doktorun yakın gözetimi olmadan lityum içeren preparatlar LOSANEW PLUS i verilmemelidir.

ile

Potasyum ilaveleri, potasyum içeren tuz preparatları veya potasyum tutucu ilaçÜ diüretikler, bazı laksatifler, gut ilaçları, kalp ritim bozukluklarında kullanılan ilaçlar şekerini düşüren ilaçlar (oral antidiyabetik ilaçlar ve insülin) kullanıyorsanız özel t (kan testleri gibi) alınması uygun olabilir.

ar, diğer veya kan edbirlerin

Aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza bildirmeniz önemlidir:

Kan basıncım düşüren diğer ilaçlar,

Steroidler (alerji, iltihap ve organ naklinde kullanılan ilaçlar),

Kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar,

Ağrı kesiciler,

Fungal (mantar) enfeksiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar,

Artrit ilaçları (eklem iltihabı),

Yüksek kolesterol için kullanılan reçineler (kolestiramin),

Kas gevşeticiler,

Uyku ilaçları,

Morfin gibi opioid ilaçlar (ağrı kesiciler),

Adrenalin gibi ilaçlar,

Oral diyabet ilaçlan (şeker hastalığının tedavisinde ağızdan kullanılan ilaçlar) veya insülin,

• Glisirizin (meyan kökü içerisinde bulunan).

LOSANEW PLUS kullanırken size iyotlu kontrast maddesinin uygulanacağı radyo^rafık bir işlem yapılacaksa lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• LOSANEW PLUS’ı daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Du: ve kullandığınız diğer ilaçlara göre LOSANEW PLUS'ın uygun dozuna doktorujı verecektir.

ruı

munuza uz karar

PLUS’ı,

günde 2 PJS 100 2 tablet

• Kan basıncı kontrolünüzün düzgün şekilde devam etmesi için LOSANEW doktorunuzun reçetede yazdığı süre boyunca almaya devam etmeniz önemlidir.

• LOSANEW PLUS yalnızca ağız yoluyla kullanılır.

• Aç kamına veya yiyeceklerle birlikte alınabilir.

Değişik yaş gruplan:

LOSANEW PLUS çocuklara önerilmemektedir.

Losartan/hidroklorotiyazid genellikle, ileri yaştaki hastalar ve daha genç yetişkin hastaların çoğunda eşit şekilde iyi etki eder ve tolere edilir. Yaşlı hastaların çoğu genç hastalarla aynı dozu kullanmaktadır.

Eğer LOSANEW PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

LOSANEW PLUS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor vefa eczacı ile konuşunuz.

Aşırı doz, kan basıncında düşüşe, çarpıntıya, düşük nabza, kan bileşiminde değişikliğe ve dehidratasyona neden olabilir.

İlacınızı tavsiye edilen şekilde almaya çalışınız.

İlacı bir doz almayı unuttuğunuzda, bu dozu almayınız ve daha sonra normal kullanıma devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Doktorunuza danışmadan, kendi kendinize tedavinizi sonlandırmayınız.

Tüm ilaçlar gibi LOSANEW PLUS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastamn en az Tinde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Yaygın

• Potasyum seviyesinin artması (anormal kalp ritmine neden olabilir), hemoglobin değerinde düşme

• Uykusuzluk, baş ağrısı, baş dönmesi

• Üst solunum yolu enfeksiyonu, burun tıkanıklığı, sinüzit, sinüs bozuklukları, öksürük

• İshal, karın ağnsı, bulantı, hazımsızlık

• Kaslarda ağn veya kramp, bacaklarda ağn, sırt ağrısı

• Yorgunluk ve güçsüzlük, göğüs ağrısı Yaygın olmayan

• Anemi, deride kırmızı, kahverengimsi benekler (bazen özellikle ayaklar, kollar ve kalçada, eklem ağrısı ile birlikte, ellerde ve ayaklarda şişme ve kar morluklar, akyuvarlarda azalma, pıhtılaşma problemi ile birlikte morlu^l damarlarında iltihaplanma ve eşlik eden deri kızanklıklan ve morluklar

nacaklar, ağrısı), ar, kan

tn

• Ürik asit seviyesinin artması veya belirgin gut hastalığı, kandaki şeker se artma, kan elektrolit seviyelerinde anormallik

Viyesinde

• Kaygılı olma, sinirlilik, panik bozukluğu (tekrarlı olarak meydana geli ataklan), bilinç karışıklığı (konfüzyon), depresyon, anormal rüyalar bozuklukları, uykulu olma hali, hafızada zayıflama

n panik , uyku

bavı

İma

yonunda

şlktığında p atımı, ipıntı i*lerde su

tükürük

hali, ciltte

katı

ılık, kas böbrek istekte

ikunmayıHepatit, karaciğer fonksiyon testlerinde anormalliklerYan etkilerin raporlanmasıKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

LOSANEW PLUS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LOSANEW PLUS'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LOSANEW PLUS'i kullanmayınız.

Celtis İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Ruhsat Sahibi:

Yıldız Teknik Üniversitesi Davutpaşa Kampüsü

Teknoloji Geliştirme Bölgesi Dİ Blok Kat:3

Esenler / İSTANBUL

Telefon: 0 850 201 23 23

Faks: 0 212 482 24 78

e-mail: info@celtisilac.com.tr

Üretim Yeri:

Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.

1 .OSB. 1 .Yol No:3 Adapazarı / SAKARYA