IMIGRAN SUBJECT 6mg/0.5mg 2 kartuş + OTOENJEKTOR

İMİGRAN SUBJECT, ağrı başlamadan belirti veren veya vermeyen migren ataklarının akut

tedavisinde kullanılır.

İMİGRAN SUBJECT aynı zamanda demet baş ağrısının ( sadece tek taraflı, baş yarısını

özellikle göz çevresini tutan çok şiddetli ağrılar) akut tedavisinde de kullanılmaktadır.

Eğer;

Eğer;

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Yiyecek ve içecek ile kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İMİGRAN SUBJECT gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İMİGRAN SUBJECT gerekli olmadıkça emzirme döneminde kullanılmamalıdır. İlacınızı aldıktan sonra 12 saat süresince bebeğinizi emzirmeyiniz. Bu süreçte oluşan sütü atınız, bebeğinize vermeyiniz.

İMİGRAN SUBJECT ile tedavi sonucu uyuşukluk olabilir.

Araç veya makine kullanımı gibi özel beceri gerektiren durumlarda dikkatli olunmalıdır.

İMİGRAN SUBJECT sodyum içermektedir.. Bu tıbbi ürün sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Doktorunuzun kullandığınız tüm ilaçları, bitkisel ilaçlar veya besin desteklerini (vitaminler, demir, kalsiyum gibi) bildiğinden emin olunuz.

İMİGRAN SUBJECT ile ergotamin içeren ilaçlar birbirini etkiler Bu yüzden ergotamin içeren ilaç alınmışsa İMİGRAN SUBJECT ancak 24 saat sonra alınabilir. İMİGRAN SUBJECT alımını takiben ergotamin içeren ilaç 6 saat sonra alınabilir.

İMİGRAN SUBJECT bir grup antidepresan ilaç olan Monoaminooksidaz inhibitörleri (MAOI) beraber kullanılmaz.

İMİGRAN SUBJECT, MAOI tedavisinin kesilmesini takip eden 2 hafta içinde kullanılmamalıdır.

Sitalopram, fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin ve sertalin gibi SSRI (seçici serotonin geri alım inhibitörleri) ilaçlar ve venlafaksin ve duloksetin gibi SNRI (serotonin noradrenalin geri alım inhibitörleri) ilaçlar ile birlikte kullanıldığında huzursuzluk, kafa karışıklığı, terleme, reflekslerde artış, kas spazmı, titreme, kalp atımında artış gibi belirtiler ortaya çıkabilir. Bu ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İMİGRAN SUBJECT hastalık belirtilerinin başlamasını önlemek için kullanılmaz. Migren baş ağrısının veya bulantı, kusma ya da ışıktan rahatsız olma gibi ilişkili belirtilerin başlamasından sonra mümkün olduğunca erken verilmesi tavsiye edilir, fakat atağın hangi safhasında verilirse verilsin eşit derecede etkilidir.

İMİGRAN SUBJECT’in etkililiği tedaviye başlandığında atağın süresinden bağımsızdır. Diğer belirtiler oluşmadan, migren baş ağrısı başlamadan önce ortaya çıkan nörolojik bozukluklar sırasında uygulanması baş ağrısının gelişmesini önlemeyebilir.

Migren:

İMİGRAN SUBJECT’in önerilen dozu, tek doz 6 mg subkutan enjeksiyondur.

Eğer hasta ilk sumatriptan dozuna cevap vermezse aynı atak için ikinci bir doz alınmamalıdır. İMİGRAN SUBJECT daha sonra gelen ataklar için alınabilir.

Eğer hasta ilk doza cevap verir, fakat belirtiler nüks ederse ilk dozu takibeden 24 saat içinde ikinci bir doz verilebilir, ancak iki doz arasında en az 1 saat ara bırakılmalıdır.

24 saat içindeki maksimum doz 2 defa 6 mg'lık enjeksiyondur (12 mg).

Demet baş ağrısı:

İMİGRAN SUBJECT’in önerilen dozu her bir demet atağı (sadece tek taraflı, baş yarısını özellikle göz çevresini tutan çok şiddetli ağrı atağı) için tek doz 6 mg subkutan enjeksiyondur. 24 saat içindeki maksimum doz 2 defa 6 mg'lık enjeksiyondur (12 mg), ancak iki doz arasında en az 1 saat ara bırakılmalıdır.

İMİGRAN SUBJECT, otoenjektör kullanılarak subkütan (deri altına) olarak enjekte edilmelidir.

Hastalar, İMİGRAN SUBJECT kullanma talimatlarını titizlikle uygulamaları ve özellikle kullanılmış şırınga ve iğnelerin emniyetle imhası konusunda uyarılmalıdır.

İMİGRAN SUBJECT, damar içine uygulanmamalıdır.

İmigran subject enjeksiyon sistemi sadece doktorunuz tarafından size reçete edilen İMİGRAN SUBJECT 6 mg / 0.5 ml adlı bir ilaçla kullanım için tasarlanmıştır.

Bu kitapçıkta İmigran subject enjeksiyon sistemini nasıl yükleyeceğiniz ve İMİGRAN SUBJECT 6 mg / 0.5 ml ilacından bir doz vermek için nasıl kullanacağınız gösterilmektedir.

Her İmigran subject enjeksiyon sisteminde bir otoenjektör ve iki şırınga kartuşu içeren bir kartuş kutusu bulunmaktadır.

Sonraki reçeteler için kartuş paketi tek başına tedarik edilebilir.

Aşağıdaki fotoğraf enjeksiyon sisteminin çeşitli parçalarını tanımlamanıza yardımcı olabilir

Otoenjektör

Güvenlik

sürgüsü

Güvenlik mührü

Kartuş kutusu

Kutu

Salıverme

düğmesi

Otoenjektör kullanılarak enjeksiyon yapılması

1. Kutunun kapağını açın.

2. Kartuşlardan birinin güvenlik bandını yırtın ve kapağı açın. Güvenlik bandı daha önceden bozulmuşsa, o şırınga kartuşunu kullanmayın.

3. Otoenjektörü kutusundan    çıkann.    Beyaz çubuğun

otoenjektörün ucundan dışarı çıkıp çıkmadığını kontrol edin. Çıkıyorsa, otoenjektörü kutunun içine geri koyun, kuvvetlice itin ve böylece çubuk yerine oturacaktır. Kalem artık kullanıma hazırdır

4. Otoenjektörü kuvvetle bastırarak açık kartuş paketinin içine doğru itin ve saat yönünde daha fazla dönmeyene kadar çevirerek hafifçe sıkıştırın (yaklaşık yarım tur).

5. Parmağınızı mavi açma düğmesinden uzak tutun, kalemi kartuş paketinden dışarı çekin. Bunun için kalemi oldukça kuvvetli çekmeniz gerekebilir. Bir emniyet mandalı siz hazır olmadan kazara enjeksiyon yapılmasını önler.

6.    Yüklenen otoenjektör artık hemen kullanım için hazırdır.

Enjeksiyonu kullanana kadar yüklenmiş otoenjektörü kutusuna geri koymaya çalışmayın, aksi takdirde iğne zarar görebilir ve kalem doğru bir şekilde enjekte etmez.

Enjeksiyonun yapılması

7.    Otoenjektörü fazla sıkmadan gri hazneden tutarak, Otoenjektörün ucunu açık bir cilt bölgesine doğru sıkıca bastırın (genellikle uyluğun dışa bakan bölgesi kullanılır). Gri kısım gidebildiği kadar aşağı doğru itilerek emniyet mandalı açılır.

8.    Otoenjektörü sıkıca tutun ve kalemin tepesindeki mavi açma düğmesine basın. Otoenjektörü hiç kıpırdatmadan ve açma düğmesini basılı tutarak yavaşça 10’a kadar sayın.

Otoenjektörü ciltten hemen uzaklaştırmayın, aksi takdirde enjeksiyonun bir miktarı ziyan olabilir.

9. Tam 10 saniye geçtikten sonra kalemi dikkatlice ciltten kaldırın, açığa çıkmış iğne ucuna dokunmayın.

10.    Kullanılmış şınnga kartuşunu hemen kartuş paketindeki boş yere geri koyun.

11. Otoenjektörü kartuş paketinin içinde gidebildiği kadar aşağı doğru itin. Otoenjektörü saat yönünün tersine döndürerek (yaklaşık yarım tur), yerinden çıkana kadar çevirin.

12. Otoenjektörü kartuş paketinden geri çekin ve kullanılmış şırınga kartuşunun üzerine kapağı kapatın.

Beyaz piston çubuğu görünür durumdadır, bu da Otoenjektör cihazın kullanılmış olduğunu gösterir.

Otoenjektör mekanizmasının tekrar aktif hale getirilmesi

13. Otoenjektörü, kutudaki yuvasına koyun ve gidebildiği kadar aşağı doğru itin. Yerine oturacaktır. Otoenjektör böylece bir sonraki kullanım için hazır hale gelir.

14. Diğer şırınga kartuşunu kullanmanız gerekene kadar kutunun kapağını kapalı tutun. Her iki kartuşu da kullandığınızda, kartuş paketini çıkarıp yenisiyle değiştirmeniz gerekecektir.

Kullanılmış kartuş paketinin çıkarılması

Her iki doz da kullanıldığında, kartuş paketi çıkarılıp imha edilmelidir.

15. Kutuyu tutun ve baş parmağınız ile işaret parmağınız arasındaki iki yerleştirme düğmesine basın.

16.    Kullanılmış kartuş paketini diğer elinizle tutarak yavaşça çekerek çıkarın.

Artık gerekli olmayan ilaçları nasıl imha edeceğinizi eczacınıza sorun. Bu, çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.

Enjeksiyonlarınızı ışıktan korumak için her zaman verilen kutuda tutun.

30°C’den yüksek sıcaklıklarda saklamayın.

Adolesanlar veya çocuklarda İMİGRAN SUBJECT ile ilgili çalışma yapılmamıştır.

İMİGRAN SUBJECT, böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu gibi ilacın emilimi, metabolizması veya atılımını önemli ölçüde etkileyen bir hastalığı olanlarda dikkatle uygulanmalıdır.

Eğer İMİGRAN SUBJECT’in etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

İMİGRAN SUBJECT’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi IMIGRAN SUBJECT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa IMIGRAN SUBJECT’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Alerjik reaksiyonlar: döküntü, kaşıntılı döküntü, hırıltılı solunum, göz kapakları, yüz ve dudaklarda şişlik ve dolaşımın durması.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

• Enjeksiyon yerinde geçici ağrı

Enjeksiyon yerinde batma, yanma, kızarıklık, şişme, çürük ve kanama olabilir.

•    Baygınlık (kan basıncı düşmesi)

•    İshal

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra IMIGRAN SUBJECT'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz IMIGRAN SUBJECT'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

Adı : GlaxoSmithKline İlaçları San. ve Tic. A.Ş.

Adresi : Büyükdere Cad. No.173, 1.Levent Plaza B Blok 34394 1.Levent/İstanbul Tel no : 212 - 339 44 00 Fax no : 212 - 339 45 00

Üretici:

Glaxo Wellcome Operations, İngiltere.