FOLIDOCE 400 mcg/2 mcg 28 tablet

FOLIDOCE etkin madde olarak 400 mikrogram folik asit ve 2 mikrogram Vitamin B12 içerir. Sarı renkli düz, yuvarlak, tabletler halinde, 28 tabletlik opak polivinil klorür/alüminyum blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.

Folik asit bir vitamindir ve vücudunuzun yeni hücre yapabilmesi için gereklidir. Özellikle bebek sahibi olmayı planlıyorsanız ya da hamileyseniz bebeğinizin gelişimi için uygun biçimde folik asit almalısınız. Vitamin B12, de folik asidin işlevini sürdürmesinde önemli rol oynayan bir vitamindir.

FOLIDOCE, bebeklerin nöral tüp defekti örn. spina biFıda (omuriliğin alt ucunu içeren seyrek görülen bir malformasyondur, omuriliğin fıtıklaşmasına, bağırsak fonksiyonlarının ve idrar tutamamaya, bacaklarda hareket ve duyu kaybına yol açabilir) ile doğmasının önlenmesinde yararlıdır.

Eğer:

• Folik asit/Vitamin ya da FOLIDOCE’nin yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı aşın duyarlılığınız varsa

• Herhangi bir kanseriniz varsa

Eğer;

• Daha öııce nöral tüp bozukluğu olan bir bebek doğu rd uy sanız (ya da böyle bir bebek diişürdüyseniz):

• Kadınsanız ve epilepsi (sara) tedavisi (karbamazepin ya da valproik asit gibi ilaçlar) görüyorsanız;

• Ailenizde nöral tüp bozukluğu varsa;

• Kadınsanız ve folik asit antagonistleri gibi kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar (melotreksat. siiifasalazin) ile tedavi görüyorsanız:

• Vücudun yeterli Bı: vitaminine sahip olmamasından dolayı yeterli miktarda sağlıklı alyuvarın yapılamamasına bağlı gelişmiş kansızlığınız varsa; folik asit hastalığın hematolojik belirtilerini azaltarak tanı konulmasını engelleyebileceğinden sinir sistemi sorunlarının gelişmesine olanak sağlar.

Yukarıdaki durumlarda bir tablet FOLIDOCE’nin içerdiğinden daha fazla folik asit almalısınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi biı dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

FOLIDOCE yemeklerden önce alınmalıdır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

FOLIDOCE gebelik Öncesi vc gebelik sırasında nöral tiip defektinin önlenmesinde endikedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza damsınız,

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Folik asit ve Vitamin Bı> anne sütüne geçmektedir. Ancak emziren bebeklerde istenmeyen etkiler beklenmez.

Bu ürün laktoz içerir; bazı şekerlere karşı dayanaksızhğımz olduğu söylendiyse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu tıbbı ürün her tablette 1 mmol (23mg) den daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemekledir.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız ya da yakında kullandıysanız liitten doktorunuza söyleyiniz;

*    Simetidin, omeprazol ve ranitidin gibi anti ülser ilaçlan ve magnezyum ve/veya

alüminyum tuzlan içeren antiasiller (mide asidi için ilaçlar). FOLIDOCE'nin bu tür ilaçlardan 2 ila 3 saat sonra alınması önerilmektedir.

■    Kloramfenikol (antibiyotik),

■    Fenitoin, fenobarbita1. prim i don, valproik asil ve karbamazepin (sara nöbeti için kullanılan ilaçlar)

■    Folik asit antagoııistleri (çeşitli kanserlerin tedavisinde ve romatoid artritte kullanılan bir ilaç olan Metotrcksat)

■    Fkırourusil (kanser ilacı)

■    Kolcstiramin veya kolestipol (kandaki kolesterol seviyelerini düşürmek için ilaç)

■    Diğer olası etkileşimler: Östrojenler (ora! doğum kontrol ilaçlan), kortikosteroidlerin uzun süreli kullanımı, trimetroprim/sülfametoksazol kombinasyonu (bazı enfeksiyonların tedavisi), sıtma ilaçları, verem (tüberküloz) ilaçları ve alkol kötüye kullanımı

■    Sülfasalazin (iilseröz kolit gibi bağırsağın enllamatııar hastalıklarının tedavisi için kullanılır)

Eğer reçeteli ya da reyetesız herhangi hir Hart yu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa. I iti fen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygıın kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

FOLIDOCE'yi daima doktorunuzun söylediği gibi alınız. Emin değilseniz doktorunuz ile kontrol ediniz. Genel olarak doz hamile kalmaya başladığınızdan itibaren günde 1 tablettir ve hamileliğin 12. haftasına kadar devam edilir. Düzenli olarak yemeklerden önce almalısınız. Önceden nöral tüp defekti olan bebek doğurduysanız bu doz yeterli olmayacaktır.

Tablet bir miktar su ile birlikte yutulur.

Yaşlılar için özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.

Höbrek/Karaciğer yetmezliği

Böbrek yetmezliğiniz varsa FOLIDOCE dozunuz böbrek fonksiyonunuza göre doktorunuz tarafından ayarlanacaktır.

Ağır karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuz tarafından dozunuz ayarlanacaktır.

Eğer FOLIDOCE1 nin e (kişinin çok giiçlii veya zayıf okluğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız He konusunuz.

FOLIDOCE'yi içerdiğinden çok daha fazla doz kullansanız bile bunun size zarar vermesi mümkün değildir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir

Tüm ilaçlar gibi FOLIDOCE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdnkilcrdcn biri olursa FOLIDOCE kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya si/e en yakın hastanenin aeil bölümüne başvurunuz:

* Yüz. dudaklar, ağı/ ya da dilde şişlik

* Hırıltılı solunum, nefes darlığı

• Döküntü

• Kaşıntılı kabarcıklar

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise. sizin FOIJDOCB ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

10 hastanın en az birinde görülebilir.

Çok yaygın; Yaygın:

Yaygın olmayan: Seyrek:

Çok seyrek: Bilinmiyor:

10 hastanın birinden az. fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. 100 hastanın birinden az. fakat L000 hastanın birinden fazla görülebilir

1.000 hastanın birinden az görülebilir.

10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Seyrek görülen yan etkiler

• bulantı, abdomitıal rahatsızlık, karında gaz. iştahsızlık

• huzursuzluk ve uykusuzluk

• Vitamin Bı^ nedeniyle dilde şişme ve eklem ağrısı

Eğer hu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.

FOLIDOCE’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde re ambalajında saklayım

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FOLIDOCL'yi kullanmayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Nemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız.

Ruhsat sahibi:

ITF İlaç Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.

Ak Merkez Residenec 8A1 34340

Ulus/İstanbul

Tel: 0212 282 15 05

info@İiniae.com

Üretim Yeri:

1TALFARMACO SpA Viale Fulvio Testi 330 20126 Milano - İtalya info@ilalfarmaco.com

Bit kullanma talimatı 06.09.2013 tarihinde onaylanmıştır.