FINACEA 0.15 gr/gr %15 30 gr jel [İntendis]

FINACEA'nin 1 g'ı 150 mg azelaik içerir. FINACEA, akne (sivilce) tedavisinde haricen kullanılan bir jel olup, 30g' lık ambalajlar halinde sunulmuştur.

FINACEA sivilce oluşumunda önemli rol oynayan bakteriye karşı (Propionibacterium acnes) etkilidir. Cilt gözeneklerini tıkayan pürüzlü ve sertleşmiş cilt hücrelerinin büyümesini ve böylelikle siyah ve beyaz noktaların oluşmasını da engeller.

FINACEA ayrıca rozasenin (alın, burun yanak derilerinde kızarıklıkla seyreden cilt hastalığı papüler-püstüler (iltihabi kabarcıklı) formunun tedavisinde kullanılır. FINACEA'nin rozase üzerindeki etki mekanizması bilinmemekle beraber, antienflamatuvar (iltihaba karşı) etkisinden dolayı olduğu düşünülmektedir.

Eğer

• FINACEA'nin içeriğindeki aktif maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı

hassasiyetiniz (alerjiniz) varsa,

FINACEA'yi yalnızca hastalıklı bölgeye sürünüz. Eğer

• FINACEA'yi yüzünüze uygulayacaksanız, gözünüzle temas ile temas halinde; gözler, ağız ve/veya etkiye maruz kalmış yıkayınız. Gözde oluşan tahriş devam ederse bir doktora sonra ellerinizi yıkayınız.

FINACEA'yi yiyecek ve içecek aldığınız esnada kullanabilirsiniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile olduğunuzu veya olabileceğinizi doktorunuza bildiriniz zira doktorunuz FINACEA reçete etmeden önce bu durumu dikkate almak isteyecektir. Deneysel hayvan çalışmalarında FINACEA'nin gebelikte kullanımı ile ilgili riske işaret eden bir bulguya rastlanmamıştır. Hamile kadınlarda azelaik asidin bölgesel uygulanmasıyla yürütülmüş yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar bulunmamaktadır.

Gebe kadınlarda kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır.

Tedaviniz .sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza başvurunuz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziren kadınlarda kullanımı sırasında tedbirli olunmalıdır.

FINACEA'nin araç kullanma ve makine kullanımı üzerine bilinen bir etkisi yoktur.

Preparatın içeriğinde bulunan benzoik asit cilde, gözlere ve diğer mukozal membranlarda hafif tahriş edici etki gösterebilir. Propilen glikol deride tahrişe sebep olabilir.

Bilinen bir etkileşimi yoktur.

FINACEA ile başka ilaç ya da maddeyi aynı anda kullanmayınız.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

etmemesine dikkat ediniz. Kaza diğer bölgeleri derhal bol su ile başvurunuz. Her uygulamadan

FINACEA'yi her zaman doktorunuzun anlattığı gibi kullanmalısınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza tekrar danışınız.

Günde 2 defa (sabah ve akşam) uygulanır. (yaklaşık 0,5g = 2,5 cm jel tüm yüz bölgesi için yeterlidir).

Şiddetli cilt tahrişleri olduğunda, tahriş geçene kadar her uygulamada kullanılan miktar azaltılmalı veya uygulama sıklığı günde 1 defaya indirilmelidir. Gerekiyorsa tedaviye geçici olarak birkaç gün ara verilebilir.

FINACEA'nin öngörülen tedavi süresince sürekli ve düzenli uygulanması önemlidir.

FINACEA'nin kullanım süresi kişiden kişiye ve cilt sorununun ağırlık derecesine göre değişebilir.

Akne: Genelde, belirgin bir iyileşme yaklaşık olarak 4 haftalık bir tedavi sonrasında ortaya çıkar. En iyi sonuçlar için FINACEA birkaç ay süre ile kullanılmalısınız. Eğer bir aylık tedavi sonrasında herhangi bir iyileşme gözlenmezse ya da akne oluşumunun kötüye gitmesi söz konusuysa doktorunuzu bilgilendiriniz.

Rozase: Belirgin bir iyileşme yaklaşık olarak 4-8 haftalık bir tedavi sonrasında ortaya çıkar. En iyi sonuçlar için FINACEA birkaç ay süre ile kullanmalısınız. Eğer iki aylık tedavi sonrasında herhangi bir iyileşme gözlenmezse ya da rozase oluşumunun kötüye gitmesi söz konusuysa doktorunuzu bilgilendiriniz.

12 yaşından küçük çocuklarda akne tedavisinde FINACEA' nin etkililiği ve güvenliliği saptanmamıştır.

18 yaşından küçük çocuklarda papülopüstüler rozase tedavisinde FINACEA'nin etkililiği ve güvenliliği saptanmamıştır.

Eğer FINACEA'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktor veya eczacınız ile konuşunuz.

FINACEA'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmış sanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun tavsiyelerine uymanız önemlidir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.

FINACEA'yi doktorunuzun önerdiği şekilde kullanırsanız, belirtiler tedavi sırasında kaybolur ve tedavi sonrasında da tamamen iyileşme sağlanır. Belirtiler devam ederse ya da yeniden ortaya çıkarsa doktorunuzla temasa geçiniz.

Tüm ilaçlar gibi FINACEA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Genellikle tedavinin başlangıcında ciltte tahriş görülebilir. FINACEA'ye bağlı istenmeyen etkilerin görülümü sivilce ve rozase'de benzerdir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Aşırı duyarlılık (Hassasiyet veya alerji)

• Astım hastalığı belirtilerinin ağırlaşması

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Tedavi sırasında aşağıda belirtilen yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar:

• Yanma, kaşıntı, ağrı,

• kuruluk, döküntü, uyuşma, ödem,

• kızarıklık, soyulma, sıcaklık artışı, uygulama bölgesinde rahatsızlık hissi, renk değişikliği, kurdeşen

Deri ve deri altı doku bozuklukları:

• deride kontakt dermatiti (temasla ortaya çıkan deri hastalığı), akne (sivilce).

Bunlar FINACEA'nin hafif yan etkileridir.

Çoğunlukla tahriş belirtilerinin çoğu hafiftir ve genellikle tedavinin devamında yok olur.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

FINACEA 'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

FINACEA'yi 30°C' nin altındaki oda sıcaklıklarında ışıktan ve nemden koruyarak saklayınız. Tüp kapağını uygulamadan hemen önce açınız, kullanıldıktan sonra hemen tekrar kapatınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FINACEA'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi: Intendis İlaç Ticaret Ltd. Şti. 34662 Üsküdar/İstanbu1. Tel: +90 (216) 651 77 17

Faks: +90 (216) 651 77 37