DERMO-REST %28 TIRNAK 5 ml solüsyon

DERMO-REST tırnak solüsyonudur, tiokonazol etkin maddesini içermektedir. Kapağın iç kısmında sürme fırçası bulunan 5 mL'lik şişelerde sunulmaktadır. Şişe içerisinde, soluk sarı renkte şeffaf solüsyon bulunmaktadır.

DERMO-REST, mantar hastalıklarına karşı etkili antifimgal adı verilen ilaç grubuna dahildir.

DERMO-REST, yetişkinlerde ve çocuklarda, duyarlı mantarların olduğu deri enfeksiyonlarının tedavisinde ve bunlara, duyarlı gram-pozitif bakterilerin eklenmiş olduğu durumları tedavi etmek için kullanılır.

Ayaklarda görülen mantar enfeksiyonu (tinea pedis), gövde, kol, bacak ve kasıkların mantar infeksiyonu (tinea kruris/ korporİs), deri yüzeyi mantarı (tinea versicolor) ve tırnak mantarı (tinea unguium) gibi enfeksiyonlar DERMO-REST tedavisine iyi cevap verirler.

Eğer,

• Aşağıdakilere aleıjik reaksiyonunuz olduysa:

- DERMO-REST’in herhangi bir bileşeni (ayrıntılar için bkz. Yardımcı maddeler)

- Mantar enfeksiyonunu tedavi etmek için kullanılan diğer ilaçlar.

Belirtilere kaşınma, ciltte kızarma veya nefes alma zorluğu dahildir.

• Hamileyseniz.

Eğer:

• Emziriyorsanız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

DERMO-REST haricen kullanılır. Yemeklerle etkileşim beklenmez.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tırnak enfeksiyonları uzun süreli tedavi gerektirdiğinden DERMO-REST gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilacın anne sütü ile atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Bir çok ilaç anne sütüne geçtiğinden, DERMO-REST uygulaması sırasında emzirmeye geçici olarak ara vermelisiniz.

Bilinen bir etkisi yoktur.

Bu tıbbi ürün uyarı gerektirecek bir yardımcı madde içermemektedir.

Diğer ilaçlar ile bilinen bir etkileşimi bulunmamaktadır.

Eğer reçeteii ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

DERMO-REST %28 tırnak solüsyonu, kapağın iç kısmında bulunan sürme fırçası İle enfekte tırnak ve tırnak çevresindeki tırnak kıvrımına günde iki defa uygulanmalıdır. Tırnak enfeksiyonu için gerekli tedavi süresi 6 aya kadardır, fakat 12 aya kadar uzatılabilir.

Enfeksiyona neden olan organizmanın cinsine ve enfeksiyonun yerine bağlı olarak iyileşme İçin gerekli tedavi süresi hastadan hastaya değişir.

DERMO-REST %28 tırnak solüsyonu oftalmik olarak (göze uygulama) kullanılmaz.

Lokal (topikal) olarak uygulanır.

Özel bir önleme gerek yoktur. Yetişkin dozu kullanılır.

Özel bir önleme gerek yoktur. Yetişkin dozu kullanılır.

Böbrek ve karaciğer yetmezliği:

Mevcut deği1.

Eğer DERMO-REST‘in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

DERMO-REST’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Unutulan ilaç uygulamasını dengelemek için üst üste uygulama yapmayınız.

DERMO-REST ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz size aksini söylemedikçe, DERMO-REST kullanmaya devam ediniz.

Tüm ilaçlar gibi DERMO-REST’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

DERMO-REST haricen uygulandığında sistemik yan etki beklenmez. Bazı hastalarca uygulama yerinde yanma belirtileri bildirilmiştir. Bunlar genellikle tedavinin İlk haftasında görülür, hafif ve geçicidirler. Sistemik alerjik reaksiyonlar yaygın değildir.

Ancak DERMO-REST kullanımı ile duyarlılık reaksiyonu meydana gelirse, tedavi kesilmeli ve uygun tedavi uygulanmalıdır. Çok uzun süre kullanıldığında sistemik toksik tesirler görülebilir.

Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:

Çok yaygın:    10 hastanın en az l’inde görülebilir.

Yaygın:    10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek:    1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek:    10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor:    eldeki verilerden tahmin edilemiyor.

Yaygın

• Yumuşak deri alanlarında şişme

Yaygın olmayan yan etkiler:

• Bir tür deri hastalığı (dermatit)

Döküntü

Bu yan etkiler, genelde tedavinin İlk haftasında oluşur ve kısa süreli ve hafif düzeyde olma eğilimi gösterir.

Bilinmeyen (mevcut verilerden tahmin edilememiştir):

• Ciltte veya yüzde kaşınma, şişme veya kabarmayı içeren aleıj ik reaksiyon

• Uyuşma

• Sıvı dolu kabarcıklarla beliren deri döküntüsü (büllöz erupsiyon)

• Temasla ortaya çıkan deri hastalığı (kontakt dermatit)

• Cilt kuruluğu

• Tırnak bozuklukları (renk değişikliği, tırnak çevresinde iltihap ve tırnakta ağrı dahil)

• Deride pullanma

• Deride yanma hissi

• Kurdeşen

• Ağn

Bu belirtileri yaşamanız halinde, DERMO-REST’i kullanmayı bırakıp, durumu doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

DERMO-REST ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Alev ve sıcaklıktan uzak tutunuz.

Buzdolabında saklamayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DERMO-REST'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DERMO-REST'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

Zentiva Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. Büyükdere Cad. No: 193 Levent 34394 Şişli-İstanbul Tel : (0212) 339 39 00 Faks: (0212) 339 11 99

Üretici:

Farmamag Ambalaj San. ve Tic. A.Ş. Bağlariçi Cd.No.28 Kat.2 Avcılar 34840 İstanbul

tarihinde onaylanmıştır.