DAIZYN 45.5 mg/2 ml IM/IV enjeksiyonluk çözelti içeren 5 ampül

DAİZYN; 2 ml renksiz çözelti içeren amber renkli cam ampul içerisinde kas içine/dama uygulanan aleıjik hastalıklara karşı etkili bir ilaçtır.

Her bir ampul 2 mİ’de 45.5 mg feniramin maleat içerir. 5 ampullük ambalajlar h kullanıma sunulmuştur.

DAİZYN; akıntılı mukoza iltihabında ve sulanan egzamalarda sıvı sızıntısını «yaltmal kurdeşen, ani aşın duyarlılık reaksiyonlan ve alerji sonucu yüz ve boğazda oluşan ş tedavisinde kullanılır.

2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

Eğer:

•    Feniramine karşı aşın duyarlılığınız var ise,

•    Hamileliğinizin özellikle ilk 3 ayında iseniz, ya da emziriyorsanız,

•    Hasta yeni doğmuş ya da erken doğmuş ise,

•    Astım dahil alt solunum yollan hastalıklarınız var ise,

•    Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörü denilen ilaçlar ile tedavi görüyor iseniz.

1/5

•içine

dinde

t: için, işliğin

Eğer;

• İdrar kesenizde bir miktar artık idrar kalmasına neden olan prostat bezinde büyüme, dar açılı göz tansiyonu (glokom), tıkanıklık oluşmuş mide ülseri (stenozlu peptik ülser), midenin piloroduodenal (bağırsağa açılan) kısmında tıkanma, idrar kesesinin boyun kısmında iıkanma, tiroid hormonu yüksekliği gibi hastalıklarınız var ise,

• 60 yaşında veya üzerinde iseniz,

• Kalp-damar hastalığınız veya yüksek tansiyonunuz var ise,

• Bu ilacm kullanılması durumunda görme bozukluğuna rastlanması ve dar a< ılı göz tansiyonunda, göz içi basıncınızın yükselmesi mümkündür; böyle durumlarda bir göz fuzmanı tarafından kontrol edilmelisiniz.

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse] lütfen doktorunuza danışınız.

Kullanım yolu nedeniyle herhangi bir uyan gerekmemektedir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz DAİZYN tedavisinin faydalan, risklerinden daha ağır basıyorsa bu il uygulayacaktır.

acı

size

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız, DAİZYN kullanmayınız.

DAİZYN kullanıyorsanız araç ve makine kullanmayınız.

Bu tıbbi ürün her bir dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum içermektedir. Bu sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

dozda

• Merkezi sinir sistemi üzerinde etkili ilaçların, örn. güçlü yatıştıncılar (tranklizanlar), uyku vericiler (hipnotikler), sakinleştiriciler (sedatifler), endişe giderici ilaçlar (anksiyolitik ilaçlar), afyon benzeri ağn kesiciler (opioid analjezikler),

• Ruhsal bozukluklann tedavisinde kullanılan ilaçların (nöroleptikler),

• Monoamin oksıdaz (MAO) inhibitörü denilen ilaçların ve alkolün etkisini artırdığından birlikte kullanılmamalıdır.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Hastalığınızın durumuna göre günde 1-2 defa 1/2-1 ampul kullanılır.

Tek bir dozun etki süresi 4-8 saattir. Tedaviye akut belirtiler geçinceye kadar edilmelidir.

devam

DAİZYN yavaş yavaş (dakikada 1 ml) damar içine veya adale içine verilir.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

• Değişik yaş gruplan

6 ay - 3 yaşındaki çocuklara kas içi (IM) yoldan 1-2 defa 0.4-1 ml, 4 yaşından çocuklara günde 1-2 defa 0.8-2 ml uygulanır.

tibaren

60 yaş ve üzerindekilerde baş dönmesi ve tansiyon düşüklüğü (hipotansiyon) oluşturabileceğinden dikkatle uygulanmalıdır.

Özel kullanımı yoktur.

Eğer DAIZYN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

DAIZYN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer bir dozunuzun uygulanmasının atlanmış olabileceğini düşünüyorsanız, doktoıjunuzu bilgilendiriniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

DAİZYN ile tedavi sonlandınldığmdaki oluşabilecek etkiler DAİZYN tedavisi sonlandırıldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.

Tüm ilaçlar gibi DAIZYN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, DAİZYN'i kullanmayı durdurunuz ve DE1 doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Aleıjik (anaflaktik) şok

• Kan basıncının düşmesi

• Kalp atım sayısının artması

• Kalpte ritim bozukluğu (ekstra sistol)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut İse, sizin DAİZYN’e karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıjsa gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz viya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Çarpıntı

• Seri ani kasılmalar

• Bronş salgılarının yoğunluğunda artış

• Sinir iltihabı (nevrit)

• Sık idrar yapma isteği, güç idrar yapma, idrar birikmesi

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

• Kaşıntı

• Işığa duyarlılık

• Ağız ve boğazda kuruluk

• Aşın terleme

• Baş ağnsı, baş dönmesi

• Sakinleşme, uyku hali

• Koordinasyon bozukluğu

• Yorgunluk, sersemlik

• Aşın duyarlılık, rahatsızlık hissi, sinirlilik

• Titreme

• Uykusuzluk

• Aşın mutlu hissetme (öfori)

•Karıncalanma

• Bulanık görme, çift görme

• Kulak çınlaması

• Burun tıkanıklığı

Bunlar DAİZYN’in hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

DAIZYN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında sakUyımz. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DAIZYN'i kullanmayınız.

Bu ürün ve/veya ambalajı herhangi bir bozukluk içeriyorsa kullanılmamalıdır.

Ruhsat sahibi:

RDC İlaç Araştırma ve Geliştirme San. A.Ş. Batı Sitesi Mah. Coşkun İrmak iş Merkezi 274. Sok No: 120/121 Yenimahalle/ANKARA

Üretim yeri:

MEFAR İlaç Sanayi A.Ş. Ramazanoğlu Mah. Ensar Cad No: 20 Kurtköy / Pendik- İSTANBUL Tel: 0216 378 44 00 Faks: 0216 378 44 11 E-mail: info@mefar.com