BUTIROL 7.5 mg/5 ml 100 ml şurup

BUTİROL etkin madde olarak butamirat sitrat içeren, pembe renkli şurup formunda bir ilaçtır.

BUTİROL, “öksürük baskılayıcı ilaçlarâ€? olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.

BUTİROL şurup, vistop kapaklı, renkli 100 ml'lik şişelerde 15 ml'lik ölçek ile birlikte

kullanıma sunulmaktadır.

BUTİROL çeşitli nedenlerden kaynaklanan öksürüğün şikayetlere yönelik (semptomatik) tedavisinde kullanılır.

Eğer sizin/çocuğunuzun butamirat veya BUTİROL'ün bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz/alerjisi varsa kullanmayınız.

Eğer çocuğunuz 3 yaşın altında ise kullanmayınız.

Eğer siz/çocuğunuz aynı zamanda başka balgam söktürücü ilaçlar alıyorsanız, dikkatli olmalısınız. BUTİROL'ün bu tür ilaçlarla aynı anda kullanılmaması önerilir.

6 yaşın altında önerilmez.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin/çocuğunuz için geçerliyse lütfen

doktorunuza danışınız.

Öksürük kötüleşirse ya da 7 günden daha uzun süre devam ederse ve/veya ateş ya da inatçı baş ağrısı olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz, ilk üç ay BUTİROL kullanmamanız önerilmektedir. Daha sonraki dönemde, ancak doktorunuz kesin gereklilik olduğuna karar verirse BUTİROL kullanabilirsiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bebeğinizi emziriyorsanız, BUTİROL almadan önce doktorunuza danışınız.

BUTİROL uykulu hissetmenize neden olabilir. Bu nedenle araç ve makine kullanırken veya

dikkat gerektiren diğer işleri yaparken dikkatli olunuz.

BUTİROL sorbitol ve fruktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

BUTİROL, boyar madde olarak azorubin içerir. Alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

Eğer balgam söktürücü özelliği olan başka ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde kendiniz/çocuğunuz için belirtilen dozlarda kullanınız:

6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez.

6-12 yaşındaki çocuklarda: Günde 3 defa 2/3 ölçek (10 ml)

12 yaş üzeri ergenlerde (adolesanlarda): Günde 3 defa 1 ölçek (15 ml)

Yetişkinlerde: Günde 4 defa 1 ölçek (15 ml)

Doktorunuz farklı bir tavsiyede bulunmadıkça, BUTİROL'ü 7 günden daha uzun süre

kullanmayınız.

BUTİROL ağız yoluyla kullanılır.

İlacınızın dozunu ayarlanmak için dereceli ölçeği kullanınız. Dereceli ölçeği her kullanımda yıkayıp kurulayınız.

BUTİROL Şurup 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. BUTİROL Şurup'un 6 yaş altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez.

BUTİROL'ün yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.

BUTİROL böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır.

Eğer BUTİROL'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

BUTİROL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor ve eczacı ile konuşunuz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Aşırı dozda BUTİROL alınması halinde şu belirtiler görülebilir: Uyku hali, bulantı, kusma, ishal, sersemlik ve tansiyon düşmesi. Bu etkiler doz azaltılınca veya tedavi kesilince ortadan kalkabilir. Eğer ilaç kesildiğinde bu etkiler devam ediyorsa doktorunuz veya eczacınıza danışınız.

Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, BUTİROL'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan

etkiler olabilir.

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.

Seyrek:

Uyku hali

Bulantı, ishal

Ürtiker (kurdeşen)

Bunlar BUTİROL'ün hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr adresinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimiâ€? ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

BUTİROL'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25ï‚°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BUTİROL'ü kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BUTİROL'ü kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre,Şehircilik ve İklim Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: DROGSAN İlaçları San. ve Tic. A.Ş.

Oğuzlar Mah. 1370. sok. 7/3 06520 Balgat / ANKARA

Üretim yeri: DROGSAN İlaçları San. ve Tic. A.Ş

06760 Çubuk / Ankara

Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.