ARIMIDEX 1 mg 28 tablet

Beyaz, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablet. Tabletin bir yüzünde logo diğer yüzünde ise 1 basılıdır.

ARİMİDEX’in etkin maddesi anastrozol’dur.

ARİMİDEX, aromataz inhibitörleri olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir. Bu İlaç vücutta bulunan bir enzim olan aromatazın etkilerini engeller. Aromataz enzimi menapoza girmiş olan kadınlarda böbrek üstü bezinden östrojen adlı kadınlık hormonunun üretilmesini sağlamaktadır. Bu kadınlık hormonları meme kanseri üzerinde uyarıcı etki göstermektedir. ARİMİDEX, aromataz enziminin etkisini engelleyerek menapoz sonrasındaki kadınlık hormonu üretimini azaltır.

ARİMİDEX, menopoz sonrası kadınlarda meme kanserinin tedavisinde kullanılır. ARİMIDEX film tablet 28 tablet içeren ambalajda sunulmaktadır.

Eğer,

• Menopoza girmemişseniz,

• Hamileyseniz veya bebeğinizi emziriyorsanız,

• Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa,

• Orta derecede veya ciddi karaciğer yetmezliğiniz varsa,

• Etkin madde anastrozol veya ARİMIDEX’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aleıjiniz varsa,

• Tamoksifen veya östrojen içeren ilaç alıyorsanız,

ilacınızı almadan önce, aşağıdaki durumlardan herhangi birisi söz konusu ise doktorunuza bildiriniz:

Eğer,

• Menopoza girdiğinizden emin değilseniz, menopoza girmiş olduğunuzu laboratuvar testleri ile kesinleştiriniz,

• Orta şiddetli veya ciddi karaciğer yetmezliğiniz varsa,

• Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa,

• ARIMİDEX, kadınlık hormonu olan Östrojenİn seviyelerini düşürdüğünden, kemiklerde kalsiyumun azalmasına (kemik erimesine) neden olabilir. Bu durum da kemiklerde kırık riskini arttırabilir. Daha Önce kemiklerinizle ilgili bir sorun yaşadıysanız doktorunuzu bilgilendiriniz.

Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ARİMİDEX yiyeceklerden etkilenmez.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz bu ilacı kullanmayınız .

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer bebeğinizi emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız.

ARlMlDEX’in araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemesi beklenmez . Ancak bazı hastalar kendilerini bazen güçsüz veya uykulu hissedebilirler. Böyle bir durum olursa doktorunuza bildiriniz.

Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse ARİMİDEX almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Aşağıdaki ilaçlarla birlikte ARİMİDEX kullanmayınız:

• Tamoksifen veya

• östrojen (kadınlık hormonu) içeren İlaç kullanıyorsanız,

LHRH analoglan olarak bilinen ilaçlardan gonadorelin, buserelin, goserelin, leuprorelin ve triptorelin gibi ilaçlardan kullanıyorsanız doktorunuza bildirin.

Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

ARİMlDEX’i kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Yetişkinlerde (yaşlılar da dahil) önerilen doz günde 1 defa 1 tablettir.

• ARİMİDEX tablet sadece ağızdan kullanım içindir.

• Tabletlerinizi bütün olarak, bir miktar suyla yutunuz.

• İlacınızı hergün aynı saatlerde almaya çalışınız.

• Doktorunuz size söylemeden, kendinizi iyi hissetseniz bile tabletlerinizi almayı bırakmayınız. Değişik yaş gruplan:

Yaşlılarda doz değişikliği önerilmez. Yetişkinlerde kullanılan dozda kullanılır.

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa kullanmayınız.

Orta derecede veya ciddi karaciğer yetmezliğiniz varsa kullanmayınız.

Eğer ARIMİDEX’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

ARİMİDEX ‘in kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız derhal bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Unuttuğunuz tableti, hatırlar hatırlamaz hemen alınız ancak bir sonraki doz ile arasında en az 12 saat olmalıdır. Eğer bir sonraki dozla arada 12 saatten az zaman varsa kaçırdığınız dozu almayınız.

Bir sonraki dozu zamanında alarak tedavinize devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

4. Olası yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi ARIMIDEX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki gibi sıralanmıştır;

Çok yaygın    :    10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın    :    10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek    :    1000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek    :    10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Sıklığı bilinemeyen : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Çok yaygın yan etkiler

• Başağnsı,

• Sıcak basması,

• Bulantı,

• Saç incelmesi,

• Alerjik reaksiyonlar,

• Deri döküntüsü,

• Kas ve eklemlerde ağn ve sertlik,

• Halsizlik, güçsüzlük

Yaygın yan etkiler

• İştahsızlık,

• Kolesterolün yükselmesi,

• Uykusuzluk,

• Karpal tünel sendromu (elin bazı bölgelerinde karıncalanma, ağn, soğukluk ve güçsüzlük)

• İshal,

• Kusma,

• Karaciğer enzimlerinde (alkalen fosfotaz, alanin aminotransferaz ve aspartat aminotranferaz) artış,

• Vajinal kuruluk,

• Vajinal kanama,

Yaygın olmayan yan etkiler

• Karaciğer enzimlerinde (gamma-Giuamil transferaz) artış,

• Bilirubin seviyesinde artış,

• Sarılık,

• Ürtİker gibi deri döküntüsü,

Seyrek yan etkiler

• Eritema multiforma denen genelde kendiliğinden geçen el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık,

• Ciddi alerjik reaksiyonlar

• Parmaktaki bağ dokusunun kalınlaşması sonucu parmakta şekil ve kullanım bozukluğu

Sıklığı bilinmeyen yan etkiler

• İltihaplı yara veya su toplaması şeklinde deride doku bozuklukları olarak görülen ve Stevens-Johnson sendromu denen çok ciddi deri reaksiyonları

• Yüz, dudaklar,dil ve/veya boğazın şişmesi,nefes almada güçlük »yutmada güçlük gibi alerjik reaksiyonlar

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

ARİMIDEX'z çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ARIMIDEX'i kullanmayınız.

AstraZeneca İlaç San.ve Tic. Ltd. Şti Büyükdere Cad. Yapı Kredi Plaza B Blok Kat 3-4 LEVENT - İSTANBUL

Üretim yeri:

AstraZeneca PLC-İngiltere için AstraZeneca Pharmaceuticals Inc ABD

tarihinde onaylanmıştır.