ANTABUSE 500 mg 25 tablet

Eğer;

•    Böbrek, karaciğer veya akciğer hastalığınız varsa,

•    Şeker hastalığınız varsa,

•    Düşük tansiyonunuz varsa,

•    Beyin hasarınız varsa,

•    Epilepsiniz (sara) varsa.

Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Bazı yiyecekler, sıvı ilaçlar, tonikler, kozmetikler, parfümler ve spreyler disülfıram-alkol reaksiyonuna neden olabilecek kadar alkol içerebilmektedir. Aynca, yeterli miktarlarda tüketildiğinde istenmeyen etkilere sebep olabilecek düşük alkollü ve alkolsüz bira ve şaraplar konusunda dikkatli olunmalıdır.

ANTABUS’un alkol ile birlikte kullanımı

ANTABUS kullandığınız süre boyunca veya tedaviyi kestikten sonraki 2 hafta içinde alkol alırsanız veya alkol ihtiva eden diğer yiyecek veya içeceklerden tüketirseniz, disülfıram-alkol reaksiyonu meydana gelebilir. Bu reaksiyon önceden tahmin edilemediği gibi belirtileri ciddi ve hayatı tehdit edici nitelikte olabilir. Bu belirtiler;

•    Yüz ve boyunda kızarma, vücut sıcaklığında artma, terleme, bulantı veya kusma, deride alerji kaynaklı kaşıntı veya döküntü, kaygı, endişe, sersemlik, baş ağrısı, bulanık görme, nefes almada zorluk, çarpıntı, hızlı nefes alıp verme,

•    Ciddi durumlarda; kalbin hızlı atması, düşük tansiyon, anormal derecede yavaş nefes alıp verme, göğüs ağrısı, anormal kalp ritmi veya nöbet,

•    Seyrek olarak yüksek tansiyon, solunum problemi, kan hastalığı şeklindedir.

Bu belirtilerden bazılarını fark ederseniz, doktorunuza danışınız.

Disülfıram-alkol reaksiyonu alkol aldıktan sonra 15 dakika içinde ortaya çıkar ve birkaç saat sürebilir.

Bu be^P¥€^^^|to8iö<^^tFiı^M?k§n(fe^(Ç^t^Maör(kkia^aC-iıalffll?ğlıt/^Sl-i-ttp://ebs.titck.gov.tr/Basvura/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1 YnUyaklUYnUyS3kOQ3NRQ3NRQ3NR

Eğer hamile iseniz, hamile kalmayı planlıyor iseniz ANT ABUS kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza    danışınız.    ANTABUS    gerekli    olmadıkça gebelik döneminde

kullanılmamalıdır. Doktorunuz aksini önermedikçe, hamileliğinizin ilk 3 ayında ANTABUS kullanmamalısınız. Sonraki    dönemlerde    kullanımı konusunda doktorunuz sizi

bilgilendirecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ANTABUS emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

ANTABUS uyuşukluk ve yorgunluğa neden olabilir (bkz. bölüm 4). Eğer bu şikayetiniz varsa, araç veya makine kullanmamalısınız.

ANTABUS’un içeriğinde özel uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde bulunmamaktadır.

Eğer;

•    Varfarin (kanın pıhtılaşmasını azaltır)

•    Fenitoin ve paraldehit (sara hastalığının tedavisinde kullanılır)

•    Teofılin (astım hastalığının tedavisinde kullanılır)

•    Klordiazepoksit ve diazepam (kaygı, endişe tedavisinde kullanılır)

•    Petidin ve morfin (ağrı kesici)

•    Amfetamin (uyarıcı)

•    Pimozid ve klorpromazin (zihinsel hastalıkların tedavisinde kullanılır)

•    İzoniyazid, metronidazol, rifampisin (enfeksiyonların tedavisinde kullanılır)

•    Amitriptilin (depresyon tedavisinde kullanılır)

kullanıyorsanız ya da son zamanlarda kullandıysanız doktorunuza ve eczacınıza bilgi veriniz.

ANTABUS’u her zaman doktorunuzun anlattığı şekilde alınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza sorunuz. Tedavi için uygun olup olmadığınızın anlaşılması için ANT ABUS’a başlamadan önce genel kontrolden geçmeniz tavsiye edilmektedir.

ANTABUS tedavisi genellikle hastanede veya özel bir klinikte başlatılır. İlk dozu almadan önceki en az 24 saat boyunca alkol almamanız önemlidir.

Yetişkin ve yaşlı hastalarda tedaviye, 1-2 hafta boyunca, her sabah, günde maksimum 1 tablet (500 mg) alınarak başlanır, daha sonra doz günde 250 mg’ a düşürülür. Eğer uyuşukluk oluşursa,

Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://ebs.titcKgov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1 YnUyaklUYnUyS3kOQ3NRQ3NRQ3NR

doz akşamlan da alınabilir. İdame günlük doz, 125-500 mg aralığında değişebilir fakat, 500 mg’ı aşmamalıdır. Doktorunuzun aksini söylemedikçe 6 aydan daha uzun süre kullanmayınız.

ANT ABUS sadece ağızdan kullanım içindir.

Tabletleri su ile yutunuz.

ANTABUS’un yaşlılarda kullanımı konusunda bilgi bulunmamaktadır.

Böbrek/karaciğer yetmezliği:

Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Eğer ANTABUS’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Eğer siz (ya da bir başkası) aynı anda birden fazla tablet yuttuysanız veya bir çocuğun yutmuş olabileceğini düşünüyorsanız, en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz veya derhal doktorunuza durumu anlatınız. Doz aşımı; bulantı veya kusma, mide ağrısı, ishal, uyuşukluk, zihinsel hastalık, yorgunluk, kalbin hızlı atması, yüksek vücut sıcaklığı, düşük tansiyon, kas kontrolünü kaybetme, kan şekerinde yükselme, kanda değişiklik (kan testlerinde görülür) belirtilerini kapsar. Ciddi durumlar koma, nöbet veya ölümle sonuçlanabilir.

ANTABUS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Bir dozu almayı unutursanız ve dozu almayı unuttuğunuzu 12 saat içinde hatırlamazsanız, bu dozu almayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Tüm ilaçlar gibi ANTABUSE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Çok yaygın:    10 kişide l’den fazla

Yaygın:    10 kişide l’den az, 100 kişide l’den fazla

Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1 YnUyaklUYnUyS3kOQ3NRQ3NRQ3NR

100 kişide l’den az, 1,000 kişide l’den fazla

Yaygın olmayan: Seyrek:

Çok seyrek: Bilinmiyor:

1.000    kişide l’den az, 10,000 kişide l’den fazla

10.000    kişide l’den az (bildirilen tekil vakalar dahil) Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

•    Uyuşukluk

•    Baş ağrısı

•    Ağız kokusu

•    Ağızda metalik tat

•    Epigastralji (mide ağrısı)

•    İshal

•    Mani (taşkınlık nöbeti)

•    Depresyon

•    Cinsel fonksiyonlarda azalma

•    Akne (sivilce) benzeri döküntü, kaşıntı ve/veya döküntü ile seyreden alerjik reaksiyonlar

•    Şizofreniye benzer bir tür psikiyatrik hastalık

•    Eozinofıli (bir tür kan hücresinin normalden fazla sayıda bulunması)

•    Karaciğer hücrelerinde hasar

•    Merkezden uzak (periferik) sinirlerde hasar/iltihap (el ve ayaklarda ağrı ve his kaybına neden olur)

•    Görme sinirlerinde iltihap Bilinmiyor:

•    Ensefalopati (beyin hastalığı)

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

ANTABUS’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 15-30°C arasında, ışıktan koruyarak ve ambalajında saklanır.

ısu boSojiitullftniıfitaıtiftiıiıhiylenıynmıLuölaraikıkullıanmtzitn Doküman https://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1 YnUyaklUYnUyS3kOQ3NRQ3NRQ3NR

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ANTABUSE'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A Ş.

Ümraniye 34768 İSTANBUL

Üretim yeri:

NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A Ş.

Sancaklar 81100 DÜZCE

Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1 YnUyaklUYnUyS3kOQ3NRQ3NRQ3NR